Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en intervensjon for å forbedre balansen og redusere fall hos eldre (EWii) (EWii)

Randomisert klinisk utprøving som evaluerer effektiviteten av en primæromsorgsintervensjon ved å bruke NintendoTM Wii-konsollen for å forbedre balansen og redusere fall hos eldre (EWii)

Målet med denne studien er å evaluere nytten av en intervensjon som bruker NintendoTM Wii-konsollen for å forbedre balansen, og dermed redusere både frykten for å falle og antall fall, og å evaluere korrelasjonen mellom balanse som bestemt av konsollen og verdien oppnådd i Tinetti-testene og den stasjonære énfotstesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Balansendring er en risikofaktor for fall hos eldre individer som har fysiske, psykiske og økonomiske konsekvenser. Målet med denne studien er å evaluere nytten av en intervensjon som bruker NintendoTM Wii-konsollen for å forbedre balansen, og dermed redusere både frykten for å falle og antall fall, og å evaluere korrelasjonen mellom balanse som bestemt av konsollen og verdien oppnådd i Tinetti-testene og den stasjonære énfotstesten.

Metoder/design: Dette er en kontrollert, randomisert klinisk studie med individuelle tildelinger, utført på pasienter over 70 år, fra fem primærpleiesentre i byen Mataró (Barcelona). 380 pasienter var nødvendig for intervensjonsgruppen som gjennomførte balansebrettøvelsene i 2 økter per uke i en 3 måneders periode, og 380 pasienter i kontrollgruppen som utførte sine vanlige vaner. Balansen ble evaluert ved hjelp av Tinetti-testen, en fots stasjonære test og med konsollen, ved starten av studien, ved slutten av intervensjonen (3 måneder) og ett år senere. Det ble også gjennomført kvartalsvis telefonoppfølging for å holde oversikt over fall og deres konsekvenser.

Diskusjon: Studien hadde som mål å koble samfunnet med en teknologi som kan være en enkel og morsom måte å hjelpe eldre med å forbedre balansen uten å måtte forlate hjemmet eller bli med i rehabiliteringsgrupper, og tilby større komfort for denne befolkningen og redusere helsekostnader siden det er ikke behov for spesialisert personell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1037

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08007
        • Jordi Gol Gurina Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er 70 år eller eldre, av begge kjønn,
  • med evne til å gå, med eller uten teknisk assistanse
  • som er tilgjengelig for en ettårsperiode og som godtar å delta i studien, signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemmegående pasienter
  • personer som allerede får rehabiliteringsbehandling når de går
  • de med moderat kognitiv svekkelse (Pfeiffer ≥5)
  • uhelbredelig syke pasienter
  • personer som ikke har telefon
  • de med kommunikasjonsvansker: kognitiv og/eller sensorisk forverring, språkbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard praksis råd
Annen: balansetrening
balansetrening ved hjelp av Nintendo™ Wii-konsollen og balansebrettet.
Deltakerne gjennomfører 2 økter per uke i 30 minutter hver, over en periode på tre måneder og fordeles i grupper på fire personer som gjennomfører øvelsene samtidig. Gruppene ble ledet av monitorer som hadde mottatt standardisert opplæring. Hver deltaker var barbeint på balansebrettet og utførte de forskjellige øvelsene i balanseområdet til Wii Fit™-spillet, i henhold til indikasjonene på skjermen. Åtte av de ni balanseøvelsene ble brukt fra Wii Fit™-spillet ( balanseboble, fotballkurs, hoppbakke, bordtilt, skislalåm, pingvinsklie, snowboardslalåm, tightrope walk); Antall repetisjoner av hver øvelse varierte avhengig av deltakernes ferdigheter, men den totale tiden dedikert til hver øvelse var det samme for alle gruppedeltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse beregnet av Tinetti-testen
Tidsramme: endring fra baseline i Tinetti Test ved 3 og 12 måneder
endring fra baseline i Tinetti Test ved 3 og 12 måneder
Balanse beregnet ved en fots stasjonær test
Tidsramme: endring fra baseline i stasjonær test med én fot ved 3 og 12 måneder
endring fra baseline i stasjonær test med én fot ved 3 og 12 måneder
Prosentandel av saldo beregnet av NintendoTM Wii-konsollen
Tidsramme: endring fra baseline i prosentandel av saldo beregnet av NintendoTM Wii-konsollen ved 3 og 12 måneder
endring fra baseline i prosentandel av saldo beregnet av NintendoTM Wii-konsollen ved 3 og 12 måneder
Frykt for å falle
Tidsramme: endring fra baseline i FES-I ved 3 og 12 måneder
Short FES-I (Falls Efficacy Scale) ser på sannsynligheten for å falle i syv hverdagssituasjoner. Poengsummen varierer fra 7 til 28 poeng (høy poengsum indikerer større frykt for å falle)
endring fra baseline i FES-I ved 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: Endring fra baseline i antall fall ved 12 måneder
Endring fra baseline i antall fall ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pilar Montero, MD, Catalan Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI12/01677

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsstudier

Kliniske studier på balansetrening

3
Abonnere