Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en intervention för att förbättra balansen och minska fallen hos äldre (EWii) (EWii)

Randomiserad klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en primärvårdsinsats med hjälp av NintendoTM Wii-konsolen för att förbättra balansen och minska fallen hos äldre (EWii)

Syftet med den här studien är att utvärdera användbarheten av en intervention som använder NintendoTM Wii-konsolen för att förbättra balansen, och därigenom minska både rädslan för att falla och antalet fall, och att utvärdera korrelationen mellan balans som bestäms av konsolen och det värde som erhölls i Tinetti-testerna och det stationära testet med en fot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Balansförändring är en riskfaktor för fall hos äldre individer som får fysiska, psykiska och ekonomiska konsekvenser. Syftet med den här studien är att utvärdera användbarheten av en intervention som använder NintendoTM Wii-konsolen för att förbättra balansen, och därigenom minska både rädslan för att falla och antalet fall, och att utvärdera korrelationen mellan balans som bestäms av konsolen och det värde som erhölls i Tinetti-testerna och det stationära testet med en fot.

Metoder/Design: Detta är en kontrollerad, randomiserad klinisk prövning av individuell tilldelning, utförd på patienter över 70 år, från fem primärvårdscentra i staden Mataró (Barcelona). 380 patienter var nödvändiga för interventionsgruppen som genomförde balanstavlans övningar i 2 sessioner per vecka under en 3 månaders period, och 380 patienter i kontrollgruppen som utförde sina vanliga vanor. Balansen utvärderades med hjälp av Tinetti-testet, det stationära testet med en fot och med konsolen, i början av studien, i slutet av interventionen (3 månader) och ett år senare. Kvartalsvis telefonuppföljning gjordes också för att hålla koll på fall och deras konsekvenser.

Diskussion: Studien syftade till att förbinda samhället med en teknik som kan vara ett enkelt och roligt sätt att hjälpa äldre att förbättra deras balans utan att behöva lämna hemmet eller gå med i rehabiliteringsgrupper, vilket erbjuder större komfort för denna befolkning och minskade vårdkostnader sedan det finns inget behov av specialiserad personal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1037

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08007
        • Jordi Gol Gurina Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är 70 år eller äldre, av båda könen,
  • med förmåga att gå, med eller utan teknisk assistans
  • som är tillgängliga under en ettårsperiod och som samtycker till att delta i studien, undertecknar ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Hembundna patienter
  • personer som redan får rehabiliteringsbehandling när de går
  • de med måttlig kognitiv försämring (Pfeiffer ≥5)
  • dödligt sjuka patienter
  • personer som inte har telefon
  • de med kommunikationssvårigheter: kognitiv och/eller sensorisk försämring, språkbarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: råd om vanliga praxis
Övrig: balansträning
balansträning med Nintendo™ Wii-konsolen och dess balansbräda.
Deltagarna genomför 2 sessioner per vecka under 30 minuter vardera under en period av tre månader och fördelas i grupper om fyra personer som genomför övningarna samtidigt. Grupperna leddes av monitorer som hade fått standardiserad utbildning. Varje deltagare var barfota på balansbrädet och utförde de olika övningarna i balansområdet i Wii Fit™-spelet, enligt anvisningarna på skärmen. Åtta av de nio balansövningarna användes från Wii Fit™-spelet ( balansbubbla, fotbollskurs, hoppbacke, bordlutning, skidslalom, pingvinrutschkana, snowboardslalom, tightrope walk);.Antalet repetitioner av varje övning varierade beroende på deltagarnas skicklighet men den totala tiden som ägnades åt varje övning var samma för alla gruppdeltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans beräknad med Tinetti-testet
Tidsram: förändring från baslinjen i Tinetti Test vid 3 och 12 månader
förändring från baslinjen i Tinetti Test vid 3 och 12 månader
Balans beräknad genom det enfotade stationära testet
Tidsram: förändring från baslinjen i enfots stationärt test vid 3 och 12 månader
förändring från baslinjen i enfots stationärt test vid 3 och 12 månader
Andel av saldot beräknat av NintendoTM Wii-konsolen
Tidsram: förändring från baslinjen i Andel av saldot beräknat av NintendoTM Wii-konsolen vid 3 och 12 månader
förändring från baslinjen i Andel av saldot beräknat av NintendoTM Wii-konsolen vid 3 och 12 månader
Rädsla för att falla
Tidsram: förändring från baslinjen i FES-I vid 3 och 12 månader
Den korta FES-I (Falls Efficacy Scale) tittar på sannolikheten att falla i sju vardagliga situationer. Poängen varierar från 7 till 28 poäng (höga poäng tyder på en större rädsla för att falla)
förändring från baslinjen i FES-I vid 3 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal fall
Tidsram: Förändring från baslinjen i antal fall vid 12 månader
Förändring från baslinjen i antal fall vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pilar Montero, MD, Catalan Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI12/01677

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interventionsstudier

Kliniska prövningar på balansträning

3
Prenumerera