Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en intervention til at forbedre balancen og mindske fald hos ældre (EWii) (EWii)

Randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​en primær plejeintervention ved hjælp af NintendoTM Wii-konsollen til at forbedre balancen og mindske fald hos ældre (EWii)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af ​​en intervention, der anvender NintendoTM Wii-konsollen for at forbedre balancen og derved mindske både frygten for at falde og antallet af fald, og at evaluere sammenhængen mellem balance som bestemt af konsollen og værdien opnået i Tinetti-testene og en-fods stationære test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændring af balancen er en risikofaktor for fald hos ældre personer, som har fysiske, psykiske og økonomiske konsekvenser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af ​​en intervention, der anvender NintendoTM Wii-konsollen for at forbedre balancen og derved mindske både frygten for at falde og antallet af fald, og at evaluere sammenhængen mellem balance som bestemt af konsollen og værdien opnået i Tinetti-testene og en-fods stationære test.

Metoder/design: Dette er et kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg med individuel tildeling, udført på patienter over 70 år fra fem primære plejecentre i byen Mataró (Barcelona). 380 patienter var nødvendige for interventionsgruppen, der udførte balanceboard-øvelserne i 2 sessioner om ugen i en 3 måneders periode, og 380 patienter i kontrolgruppen, der udførte deres sædvanlige vaner. Balancen blev evalueret ved hjælp af Tinetti-testen, den stationære en-fods-test og med konsollen, ved starten af ​​undersøgelsen, ved slutningen af ​​interventionen (3 måneder) og et år senere. Der blev også foretaget kvartalsvis telefonopfølgning for at holde styr på fald og deres konsekvenser.

Diskussion: Undersøgelsen havde til formål at forbinde samfundet med en teknologi, der kan være en nem og sjov måde at hjælpe ældre med at forbedre deres balance uden at skulle forlade hjemmet eller deltage i rehabiliteringsgrupper, hvilket giver større komfort for denne befolkning og reducerer sundhedsudgifterne siden der er ikke behov for specialiseret personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1037

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08007
        • Jordi Gol Gurina Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 70 år eller ældre, af begge køn,
  • med evnen til at gå, med eller uden teknisk assistance
  • som er til rådighed i en periode på et år, og som accepterer at deltage i undersøgelsen, underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemgående patienter
  • personer, der allerede er i rehabiliteringsbehandling på gang
  • dem med moderat kognitiv forringelse (Pfeiffer ≥5)
  • uhelbredeligt syge patienter
  • personer, der ikke har en telefon
  • dem med kommunikationsvanskeligheder: kognitiv og/eller sensorisk forringelse, sprogbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard praksis råd
Andet: balance træning
balancetræning ved hjælp af Nintendo™ Wii-konsollen og dens balancebræt.
Deltagerne gennemfører 2 sessioner om ugen i 30 minutter hver over en periode på tre måneder og er fordelt i grupper på fire personer, der udfører øvelserne på én gang. Grupperne blev ledet af monitorer, der havde modtaget standardiseret træning. Hver deltager var barfodet på balancebrættet og udførte de forskellige øvelser i balanceområdet i Wii Fit™-spillet i henhold til indikationerne på skærmen. Otte ud af de ni balanceøvelser blev brugt fra Wii Fit™-spillet ( balanceboble, fodboldkurs, skihop, bordtilt, skislalom, pingvinrutschebane, snowboardslalom, tightrope walk); Antallet af gentagelser af hver øvelse varierede afhængigt af deltagernes færdigheder, men den samlede tid, der blev dedikeret til hver øvelse var det samme for alle gruppedeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance beregnet ved Tinetti-testen
Tidsramme: ændring fra baseline i Tinetti Test ved 3 og 12 måneder
ændring fra baseline i Tinetti Test ved 3 og 12 måneder
Balance beregnet ved den enfods stationære test
Tidsramme: ændring fra baseline i stationær test med én fod efter 3 og 12 måneder
ændring fra baseline i stationær test med én fod efter 3 og 12 måneder
Procentdel af saldo beregnet af NintendoTM Wii-konsollen
Tidsramme: ændring fra baseline i Procent af saldo beregnet af NintendoTM Wii-konsollen efter 3 og 12 måneder
ændring fra baseline i Procent af saldo beregnet af NintendoTM Wii-konsollen efter 3 og 12 måneder
Frygt for at falde
Tidsramme: ændring fra baseline i FES-I efter 3 og 12 måneder
Den korte FES-I (Falls Efficacy Scale) ser på sandsynligheden for at falde i syv hverdagssituationer. Scoring spænder fra 7 til 28 point (høje score indikerer en større frygt for at falde)
ændring fra baseline i FES-I efter 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: Ændring fra baseline i antal fald ved 12 måneder
Ændring fra baseline i antal fald ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pilar Montero, MD, Catalan Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI12/01677

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsstudier

Kliniske forsøg med balance træning

3
Abonner