Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства для улучшения равновесия и снижения падений у пожилых людей (EWii) (EWii)

21 марта 2017 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности вмешательства первичной медико-санитарной помощи с использованием консоли NintendoTM Wii для улучшения равновесия и уменьшения числа падений у пожилых людей (EWii)

Целями этого исследования являются оценка полезности вмешательства с использованием консоли NintendoTM Wii для улучшения равновесия, тем самым уменьшая как страх падения, так и количество падений, а также оценку корреляции между балансом, определяемым консоль и значение, полученное в тестах Тинетти и стационарном тесте на одной ноге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение равновесия является фактором риска падений у пожилых людей, что имеет физические, психологические и экономические последствия. Целями этого исследования являются оценка полезности вмешательства с использованием консоли NintendoTM Wii для улучшения равновесия, тем самым уменьшая как страх падения, так и количество падений, а также оценку корреляции между балансом, определяемым консоль и значение, полученное в тестах Тинетти и стационарном тесте на одной ноге.

Методы/дизайн. Это контролируемое рандомизированное клиническое исследование с индивидуальным распределением, проведенное с участием пациентов старше 70 лет из пяти центров первичной медико-санитарной помощи в городе Матаро (Барселона). 380 пациентов были необходимы для группы вмешательства, которые выполняли упражнения на балансировочной доске 2 раза в неделю в течение 3 месяцев, и 380 пациентов в контрольной группе, которые выполняли свои обычные привычки. Равновесие оценивали с помощью теста Тинетти, стационарного теста на одной ноге и с помощью консоли в начале исследования, в конце вмешательства (3 месяца) и через год. Ежеквартальное телефонное наблюдение также проводилось для отслеживания падений и их последствий.

Обсуждение: исследование было направлено на то, чтобы связать сообщество с технологией, которая может быть простым и интересным способом помочь пожилым людям улучшить равновесие без необходимости выходить из дома или присоединяться к реабилитационным группам, обеспечивая больший комфорт для этой группы населения и снижая расходы на здравоохранение с тех пор. нет необходимости в специализированном персонале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1037

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08007
        • Jordi Gol Gurina Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 70 лет и старше обоего пола,
  • с возможностью ходить, с технической помощью или без нее
  • которые доступны в течение одного года и согласны участвовать в исследовании, подписав форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, привязанные к дому
  • лица, уже получающие реабилитационное лечение при ходьбе
  • те, у кого умеренное ухудшение когнитивных функций (Pfeiffer ≥5)
  • неизлечимо больные пациенты
  • лица, у которых нет телефона
  • люди с трудностями в общении: когнитивные и/или сенсорные нарушения, языковой барьер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандартный практический совет
Другой: тренировка баланса
тренировка равновесия с помощью консоли Nintendo™ Wii и балансировочной доски.
Другой: тренировка баланса
Участники проходят 2 занятия в неделю по 30 минут каждое в течение трех месяцев и распределяются на группы по четыре человека, выполняющие упражнения одновременно. Группы возглавляли наблюдатели, прошедшие стандартную подготовку. Каждый участник стоял босиком на балансировочной доске, выполняя различные упражнения в зоне баланса игры Wii Fit™ в соответствии с указаниями на экране. Восемь из девяти упражнений на равновесие использовались из игры Wii Fit™ ( балансирующий пузырь, футбольный мяч, прыжок с трамплина, наклон стола, слалом на лыжах, скольжение пингвина, слалом на сноуборде, ходьба по канату). Количество повторений каждого упражнения варьировалось в зависимости от навыков участников, но общее время, отведенное на каждое упражнение, было одинаково для всех участников группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс, рассчитанный по тесту Тинетти
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Тинетти через 3 и 12 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Тинетти через 3 и 12 месяцев
Баланс, рассчитанный с помощью стационарного теста на одной ноге
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в стационарном тесте на одной ноге через 3 и 12 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем в стационарном тесте на одной ноге через 3 и 12 месяцев
Процент баланса, рассчитанный консолью NintendoTM Wii
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах от баланса, рассчитанного консолью NintendoTM Wii через 3 и 12 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах от баланса, рассчитанного консолью NintendoTM Wii через 3 и 12 месяцев
Страх упасть
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем FES-I через 3 и 12 месяцев
Короткий FES-I (Шкала эффективности падений) оценивает вероятность падения в семи повседневных ситуациях. Оценка колеблется от 7 до 28 баллов (высокие баллы указывают на больший страх падения)
изменение по сравнению с исходным уровнем FES-I через 3 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество падений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем количества падений через 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества падений через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Следователи

  • Главный следователь: Pilar Montero, MD, Catalan Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI12/01677

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка баланса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться