Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely nádoru s xenoimplantáty odvozené od pacientů od pacientů s rakovinou hlavy a krku (UCL-Xenog)

2. prosince 2024 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vytvoření primárních pacientů s xenograftovými modely nádoru od pacientů s rakovinou hlavy a krku pro preklinické hodnocení cílených terapií.

Vyšetřovatelé chtějí mít sbírku čerstvé primární nebo recidivující nádorové tkáně pro vytvoření xenograftů pocházejících z pacientů, aby:

vytvořit biobanku in vivo pacientských xenograftů představujících různé podskupiny nádorů pro rakovinu hlavy a krku

  • provádět genetické a transkripční profilování primárních, metastatických nádorů a xenograftových nádorů
  • vyhodnotit účinnost nových cílených látek, ať už v kombinaci se standardními možnostmi léčby či nikoli
  • hodnotit biomarkery lékové citlivosti
  • studovat primární a sekundární (získanou) rezistenci v těchto modelech

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s primárně pokročilým nebo recidivujícím nádorem hlavy a krku.

  • Zařazení před operací nebo před biopsií
  • Písemný informovaný souhlas před operací nebo biopsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V první fázi mohou být všichni pacienti s primárním nebo rekurentním/metastatickým onemocněním rakoviny hlavy a krku zařazeni předoperačně nebo před biopsií nádoru po získání informovaného souhlasu
  • Měly by být k dispozici údaje o stadiu, stupni, histologii, adjuvantní léčbě, odpovědích a relapsu
  • Měla by být k dispozici následná data
  • Pacienti s recidivujícím onemocněním jsou povoleni
  • Písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace biomarkerů nových terapií rakoviny hlavy a krku na xenograftech získaných od pacienta pomocí imunohistochemie (KI67) na sklíčkách FFPE (fixace následovaná zalitím parafínem)
Časové okno: 10 let
Identifikace biomarkerů nových terapií rakoviny hlavy a krku
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace biomarkerů nových terapií rakoviny hlavy a krku na xenoimplantátech získaných od pacienta pomocí genetických technik
Časové okno: 10 let
Charakterizace biomarkerů nových terapií rakoviny hlavy a krku na xenoimplantátech získaných od pacienta pomocí genetických technik
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCL-ONCO2015-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit