Vom Patienten abgeleitete Xenotransplantat-Tumormodelle von Patienten mit Kopf- und Halskrebs (UCL-Xenog)
18. März 2021 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etablierung primärer, vom Patienten abgeleiteter Xenotransplantat-Tumormodelle von Patienten mit Kopf- und Halskrebs zur präklinischen Bewertung gezielter Therapien.
Die Forscher möchten eine Sammlung von frischem primärem oder rezidivierendem Tumorgewebe zur Etablierung von vom Patienten stammenden Xenotransplantaten haben, um:
Erstellen einer Biobank von In-vivo-Xenotransplantaten von Patienten, die die verschiedenen Untergruppen von Tumoren für Kopf- und Halskrebs repräsentieren
- Führen Sie eine genetische und transkriptionelle Profilierung der primären, metastatischen Tumoren und Xenotransplantat-Tumoren durch
- Bewerten Sie die Wirksamkeit neuer zielgerichteter Wirkstoffe, unabhängig davon, ob sie mit Standardbehandlungsoptionen kombiniert werden oder nicht
- Bewertung von Biomarkern der Arzneimittelsensitivität
- Untersuchung des primären und sekundären (erworbenen) Widerstands in diesen Modellen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aline Gillain, MedSciences
- Telefonnummer: 5498 00322764
- E-Mail: aline.gillain@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sandra Schmitz, MD, PhD
- Telefonnummer: 5470 00322764
- E-Mail: sandra.schmitz@uclouvain.be
Studienorte
-
-
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Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Kontakt:
- Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- E-Mail: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
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Kontakt:
- Aline Gillain, MedSciences
- E-Mail: aline.gillain@uclouvain.be
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit einem primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Kopf-Hals-Tumor.
- Einschluss präoperativ oder vor der Biopsie
- Schriftliche Einverständniserklärung vor der Operation oder Biopsie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der ersten Phase können alle Patienten mit primärer oder rezidivierender/metastasierender Kopf-Hals-Karzinomerkrankung präoperativ oder vor einer Tumorbiopsie nach Einholung einer informierten Einwilligung eingeschlossen werden
- Daten zu Stadium, Grad, Histologie, adjuvanter Behandlung, Ansprechen und Rückfall sollten verfügbar sein
- Follow-up-Daten sollten verfügbar sein
- Patienten mit wiederkehrender Erkrankung sind zugelassen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung der Biomarker neuer Krebstherapien für Kopf- und Halskrebs an den vom Patienten stammenden Xenotransplantaten mit Immunhistochemie (KI67) auf FFPE-Objektträgern (Fixierung mit anschließender Paraffineinbettung).
Zeitfenster: 10 Jahre
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Identifizierung der Biomarker neuer Krebstherapien für Kopf und Hals
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung der Biomarker neuer Krebstherapien für Kopf- und Halskrebs an vom Patienten stammenden Xenotransplantaten mit genetischen Techniken
Zeitfenster: 10 Jahre
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Charakterisierung der Biomarker neuer Krebstherapien für Kopf- und Halskrebs an vom Patienten stammenden Xenotransplantaten mit genetischen Techniken
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCL-ONCO2015-02
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