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Modelli di tumore xenotrapianto derivati ​​​​dal paziente da pazienti con carcinoma della testa e del collo (UCL-Xenog)

2 dicembre 2024 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Istituzione di modelli primari di tumore di xenotrapianti derivati ​​​​dal paziente da pazienti con carcinoma della testa e del collo per la valutazione preclinica di terapie mirate.

Gli investigatori desiderano disporre di una raccolta di tessuto tumorale primario o ricorrente fresco per l'istituzione di xenotrapianti derivati ​​​​da pazienti al fine di:

generare una biobanca di xenotrapianti di pazienti in vivo che rappresentano i diversi sottogruppi di tumori per il cancro della testa e del collo

  • eseguire il profilo genetico e trascrizionale dei tumori primari, metastatici e dei tumori xenotrapianti
  • valutare l'efficacia di nuovi agenti mirati, in combinazione o meno con le opzioni terapeutiche standard
  • valutare i biomarcatori della sensibilità ai farmaci
  • studiare la resistenza primaria e secondaria (acquisita) in questi modelli

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con tumore primario avanzato o ricorrente della testa e del collo.

  • Inclusione preoperatoria o prima della biopsia
  • Consenso informato scritto prima dell'intervento chirurgico o della biopsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nella prima fase, tutti i pazienti con malattia primaria o ricorrente/metastatica di carcinoma della testa e del collo possono essere inclusi prima dell'intervento o prima di una biopsia del tumore dopo aver ottenuto il consenso informato
  • Dovrebbero essere disponibili dati su stadio, grado, istologia, trattamento adiuvante, risposte, recidiva
  • Dovrebbero essere disponibili dati di follow-up
  • Sono ammessi pazienti con malattia ricorrente
  • Consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei biomarcatori di nuove terapie antitumorali per il carcinoma della testa e del collo sugli xenotrapianti derivati ​​dal paziente con immunoistochimica (KI67) su vetrini FFPE (fissazione seguita da inclusione in paraffina)
Lasso di tempo: 10 anni
Identificazione dei biomarcatori di nuove terapie antitumorali per testa e collo
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dei biomarcatori di nuove terapie antitumorali per tumori della testa e del collo sugli xenotrapianti derivati ​​dal paziente con tecniche genetiche
Lasso di tempo: 10 anni
Caratterizzazione dei biomarcatori di nuove terapie antitumorali per tumori della testa e del collo sugli xenotrapianti derivati ​​dal paziente con tecniche genetiche
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCL-ONCO2015-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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