- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02572778
Patient-afledte Xenograft-modeller af tumor fra patienter med hoved- og nakkekræft (UCL-Xenog)
2. december 2024 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Etablering af primære patientafledte xenograftmodeller af tumorer fra patienter med hoved- og nakkekræft til præklinisk evaluering af målrettede terapier.
Efterforskerne ønsker at have en samling af frisk primært eller tilbagevendende tumorvæv til etablering af patientafledte xenografter for at:
generere en biobank af in vivo patient xenotransplantater, der repræsenterer de forskellige undergrupper af tumorer for hoved- og halskræft
- udføre genetisk og transkriptionel profilering af de primære, metastatiske tumorer og xenograft-tumorer
- evaluere effektiviteten af nye målrettede midler, uanset om de kombineres med standardbehandlingsmuligheder eller ej
- evaluere biomarkører for lægemiddelfølsomhed
- studere primær og sekundær (erhvervet) resistens i disse modeller
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aline Gillain, MedSciences
- Telefonnummer: 5498 00322764
- E-mail: aline.gillain@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sandra Schmitz, MD, PhD
- Telefonnummer: 5470 00322764
- E-mail: sandra.schmitz@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- E-mail: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Aline Gillain, MedSciences
- E-mail: aline.gillain@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med en primær fremskreden eller tilbagevendende hoved- og halstumor.
- Inklusion præoperativt eller før biopsi
- Skriftligt informeret samtykke forud for operation eller biopsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I den første fase kan alle patienter med primær eller recidiverende/metastatisk sygdom i hoved- og halskræft inkluderes præoperativt eller før en tumorbiopsi efter at have indhentet informeret samtykke
- Data om stadium, grad, histologi, adjuverende behandling, responser, tilbagefald bør være tilgængelige
- Opfølgningsdata bør være tilgængelige
- Patienter med tilbagevendende sygdom er tilladt
- Skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af biomarkørerne for nye cancerterapier for hoved- og halskræft på de patientafledte xenotransplantater med immunhistokemi (KI67) på FFPE (fiksering efterfulgt af paraffinindlejring) objektglas
Tidsramme: 10 år
|
Identifikation af biomarkører for nye kræftbehandlinger til hoved og nakke
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af biomarkørerne for nye kræftterapier for hoved- og halskræft på patientafledte xenotransplantater med genetiske teknikker
Tidsramme: 10 år
|
Karakterisering af biomarkørerne for nye kræftterapier for hoved- og halskræft på patientafledte xenotransplantater med genetiske teknikker
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2015
Først opslået (Anslået)
9. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCL-ONCO2015-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .