Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pochodzące od pacjentów modele ksenoprzeszczepów guza od pacjentów z rakiem głowy i szyi (UCL-Xenog)

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ustanowienie pierwotnych modeli ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów z rakiem głowy i szyi do przedklinicznej oceny terapii celowanych.

Badacze chcą mieć kolekcję świeżej pierwotnej lub nawrotowej tkanki nowotworowej w celu założenia ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów w celu:

wygenerować biobank ksenoprzeszczepów pacjentów in vivo reprezentujących różne podgrupy nowotworów głowy i szyi

  • wykonać profilowanie genetyczne i transkrypcyjne guzów pierwotnych, przerzutowych i ksenoprzeszczepów
  • ocenić skuteczność nowych środków celowanych, niezależnie od tego, czy są one stosowane w połączeniu ze standardowymi opcjami leczenia
  • ocena biomarkerów wrażliwości na leki
  • badanie pierwotnej i wtórnej (nabytej) oporności w tych modelach

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z pierwotnym zaawansowanym lub nawracającym nowotworem głowy i szyi.

  • Włączenie przed operacją lub przed biopsją
  • Pisemna świadoma zgoda przed operacją lub biopsją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do pierwszej fazy wszyscy chorzy z pierwotnym lub nawracającym/przerzutowym rakiem głowy i szyi mogą zostać włączeni przed operacją lub przed wykonaniem biopsji guza po uzyskaniu świadomej zgody
  • Dane dotyczące stadium, stopnia, histologii, leczenia uzupełniającego, odpowiedzi, nawrotu powinny być dostępne
  • Dane z obserwacji powinny być dostępne
  • Dopuszcza się pacjentów z nawracającymi chorobami
  • Pisemna świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów nowych terapii przeciwnowotworowych raka głowy i szyi na ksenoprzeszczepach pochodzących od pacjentów za pomocą immunohistochemii (KI67) na preparatach FFPE (utrwalanie, a następnie zatapianie w parafinie)
Ramy czasowe: 10 lat
Identyfikacja biomarkerów nowych terapii nowotworów głowy i szyi
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka biomarkerów nowych terapii przeciwnowotworowych raka głowy i szyi na ksenoprzeszczepach pochodzących od pacjentów technikami genetycznymi
Ramy czasowe: 10 lat
Charakterystyka biomarkerów nowych terapii przeciwnowotworowych raka głowy i szyi na ksenoprzeszczepach pochodzących od pacjentów technikami genetycznymi
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCL-ONCO2015-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj