- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02572778
Potilasperäiset ksenograftimallit kasvaimista potilailta, joilla on pään ja kaulan syöpä (UCL-Xenog)
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden kasvainten primaaristen potilasperäisten ksenograftimallien luominen kohdennettujen hoitojen prekliinistä arviointia varten.
Tutkijat haluavat saada kokoelman tuoretta primaarista tai uusiutuvaa kasvainkudosta potilaista peräisin olevien ksenograftien perustamista varten, jotta:
tuottaa biopankin in vivo -potilaiden ksenografteista, jotka edustavat pään ja kaulan syövän eri kasvainten alaryhmiä
- suorittaa primaaristen, metastaattisten kasvainten ja ksenograft-kasvaimien geneettistä ja transkriptionista profilointia
- arvioida uusien kohdennettujen aineiden tehokkuutta riippumatta siitä, onko ne yhdistettynä standardihoitovaihtoehtoihin
- arvioida lääkeherkkyyden biomarkkereita
- tutkia primaarista ja sekundaarista (hankittua) vastustuskykyä näissä malleissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aline Gillain, MedSciences
- Puhelinnumero: 5498 00322764
- Sähköposti: aline.gillain@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Schmitz, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5470 00322764
- Sähköposti: sandra.schmitz@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Sähköposti: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline Gillain, MedSciences
- Sähköposti: aline.gillain@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on primaarinen pitkälle edennyt tai uusiutuva pään ja kaulan kasvain.
- Inkluusio ennen leikkausta tai ennen biopsiaa
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta tai biopsiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisessä vaiheessa kaikki potilaat, joilla on pään ja kaulan syövän primaarinen tai uusiutuva/metastaattinen sairaus, voidaan ottaa mukaan ennen leikkausta tai ennen kasvainbiopsiaa saatuaan tietoisen suostumuksen
- Tietojen vaiheesta, asteesta, histologiasta, adjuvanttihoidosta, vasteista ja uusiutumisesta tulee olla saatavilla
- Seurantatietojen tulee olla saatavilla
- Potilaat, joilla on toistuva sairaus, ovat sallittuja
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pään ja kaulan syövän uusien syöpähoitojen biomarkkerien tunnistaminen potilaasta johdetuilla ksenografteilla immunohistokemialla (KI67) FFPE-levyillä (kiinnitys ja parafiiniin upottaminen)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Uusien pään ja kaulan syöpähoitojen biomarkkerien tunnistaminen
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pään ja kaulan syövän uusien syöpähoitojen biomarkkereiden karakterisointi potilasperäisillä ksenografteilla geneettisillä tekniikoilla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Pään ja kaulan syövän uusien syöpähoitojen biomarkkereiden karakterisointi potilasperäisillä ksenografteilla geneettisillä tekniikoilla
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL-ONCO2015-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Paikallinen biopsia kasvaimessa
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeValmisSepelvaltimotauti | Läppäsairaus, sydän
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationValmisKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimValmis
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | Leikkaus | Fyysinen passiivisuus | SternotomiaAlankomaat