Poradenství ohledně diety a fyzické aktivity a suplementace n3-dlouhého řetězce (PUFA) u obézních těhotných žen (MIGHT)

Obezita a související nepřenosná chronická onemocnění (NCD: kardiovaskulární onemocnění, rakovina a diabetes) představují hlavní příčiny úmrtí a invalidity v Chile i na celém světě. Představují významnou část nákladů na zdravotní péči a ztrátu produktivity a přetěžují ekonomiku země, zejména v rozvojových zemích. Z pohledu populace je nyní jasné, že prevence vzniku těchto stavů je nejúčinnějším přístupem; většina současných politik však nezahrnuje vědecké poznatky, a proto nejsou účinné ani udržitelné. Nyní existují přesvědčivé důkazy, že ačkoli jsou obezita a NCD pozorovány hlavně v dospělosti, riziko většiny těchto stavů vzniká v prvních 1000 dnech života (tj. od těhotenství do dvou let). Životní styl matky a podmínky během těhotenství (např. obezita matek) by mohla ovlivnit nejen budoucí zdraví matek, ale také riziko NCD v příští generaci. Proto je těhotenství kritickým oknem v implementaci strategií prevence NCD. Většina intervencí v oblasti diety a fyzické aktivity (PA) během těhotenství se zaměřila na snížení gestačního přírůstku hmotnosti (GWG). Nedávné metaanalýzy intervencí ukázaly, že intervence v oblasti životního stylu během těhotenství mohou mít pozitivní vliv na GWG. Kromě zásahů do životního stylu byly navrženy další dietní zásahy, jako je suplementace probiotiky, vitaminem D nebo n-3 polynenasycenými mastnými kyselinami s dlouhým řetězcem (n3LC-PUFA). Pokud jde o n3LC-PUFA, rozdíly v profilech mastných kyselin v plazmě mezi ženami s gestačním diabetem (GDM) a ženami bez GDM naznačují možnou změnu metabolismu mastných kyselin u GDM. Údaje ze systematických přehledů ukazují konzistentní souvislost mezi suplementací mořského oleje nebo oleje z řas s vyšší délkou těhotenství, zlepšením nálady matky a neurálním vývojem. Nicméně jen málo intervencí v oblasti diety a PA se zaměřilo na metabolickou kontrolu u obézních žen a jejich dopady nebyly konzistentní. Kromě toho několik intervenčních studií zkoumalo účinek suplementace n3LC-PUFA na těhotné ženy při výskytu GDM, přičemž žádné studie nebyly provedeny u obézních těhotných žen. Kombinace suplementace n3LC-PUFA s intervencí životního stylu by proto mohla zlepšit metabolickou kontrolu obézních těhotných žen. Navrhujeme zhodnotit účinky suplementační intervence n3LC-PUFA u obézních těhotných žen (samostatně a v kombinaci s dietou a intervencí fyzické aktivity) na metabolickou kontrolu u matek a jejich potomků.

V roce 2013 jsme ve 12 primárních zdravotnických klinikách (PHCC) v jihovýchodní oblasti Santiaga Chile zahájili skupinovou randomizovanou studii – Chilean Maternal & Infant Nutrition Cohort Study (CHiMINCs) – jejímž cílem je zlepšit kontrolu hmotnosti během těhotenství a růst potomstva během kojeneckého věku. vylepšením systémů sledování hmotnosti matek a kojenců PHCC a také podporou kojení. V současné studii navrhujeme rozšířit toto úsilí ve snaze optimalizovat metabolickou kontrolu obézních těhotných žen a jejich potomků kombinací domácí diety a poradenství v oblasti fyzické aktivity a suplementace n3LC-PUFA. Ženy, které vyhledávají prenatální péči v kterémkoli z 12 vybraných PHCC s <14 týdnů těhotenství při první prenatální návštěvě; index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2 při první prenatální návštěvě; mít jednočetné těhotenství bude požádáno o účast. Přijmeme 1000 žen; 250 žen na rameno studie. Po randomizaci obdrží obézní těhotné ženy v intervenční skupině 1 domácí poradenství týkající se diety a fyzické aktivity (PA) plus perorální suplementaci n3LC-PUFA na bázi schizochytriového oleje (S-oil) obsahujícího 800 mg kyseliny dokosahexaenové (DHA)/den, které budou podávány jako kapsulární přípravky obsahující 200 mg DHA/kapsli (4 tobolky/den). Obézní těhotné ženy v intervenční skupině 2 absolvují standardní edukační sezení zahrnuté v prenatálních kontrolách v PHCC, ale žádné domácí poradenské sezení, plus suplementaci n3LC-PUFA 800 mg DHA. Obézní těhotné ženy v intervenční skupině 3 dostanou domácí konzultační sezení týkající se diety a PA plus placebo n3LC-PUFA, které se bude skládat z S-oleje obsahujícího 200 mg DHA/den. Placebo bude podáváno jako kapsulární přípravky obsahující 50 mg DHA/kapsle (4 tobolky/den), vzhledem k tomu, že důkazy naznačují, že by bylo neetické nepodávat DHA během těhotenství. Placebo bude podáváno stejným způsobem jako suplementace n3LC-PUFA. Kontrolní skupina bude dostávat rutinní konzultační sezení týkající se diety a PA PHCC plus placebo (4 kapsle po 50 mg DHA denně). Měření budou provedena na začátku (<14 týdnů těhotenství), uprostřed těhotenství (24-28 týdnů) a při porodu. Základní a 24-28týdenní měření budou prováděna doma.

Analýzy budou prováděny jak podle „úmyslu léčby“ (tj. efektivní přístup) a „podle protokolu“ (tj. efektivnostní přístup) principy. V souladu s 2×2 faktoriálním designem bude intervence dieta & PA (intervenční skupiny 1 a 3) porovnána s intervencí rutinní péče (intervenční skupiny 2 a kontrolní skupina) a intervencí suplementace n3LC-PUFA (intervenční skupiny 1 a 3). 2) bude porovnána s placebem (intervenční skupina 3 a kontrolní skupina). Pro vyhodnocení účinků dvou kombinovaných intervencí budou výsledky v každé ze 3 intervenovaných skupin porovnány mezi nimi as výsledky v kontrolní skupině. Očekáváme, že intervence přispěje k dosažení lepší metabolické kontroly během těhotenství. V konečném důsledku očekáváme, že tato studie přispěje k lepšímu pochopení toho, jak vyvinout a implementovat účinná opatření na podporu zdravějšího těhotenství, a tedy i zdravějšího života matek a jejich potomků.