Ernährungs- und Bewegungsberatung und n3-langkettige (PUFA) Supplementierung bei adipösen schwangeren Frauen (MIGHT)

Adipositas und verwandte nicht übertragbare chronische Krankheiten (NCDs: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Diabetes) sind die Hauptursachen für Tod und Behinderung in Chile sowie weltweit. Sie machen einen erheblichen Teil der Gesundheitskosten und Produktivitätsverluste aus und überlasten die Wirtschaft eines Landes, insbesondere in Entwicklungsländern. Aus Sicht der Bevölkerung ist jetzt klar, dass die Verhinderung des Auftretens dieser Erkrankungen der effektivste Ansatz ist; Die meisten der derzeitigen Strategien berücksichtigen jedoch keine wissenschaftlichen Erkenntnisse und sind daher weder effektiv noch nachhaltig. Es gibt jetzt überzeugende Beweise dafür, dass, obwohl Adipositas und nichtübertragbare Krankheiten hauptsächlich im Erwachsenenalter beobachtet werden, das Risiko für die meisten dieser Erkrankungen in den ersten 1000 Lebenstagen (d. h. von der Schwangerschaft bis zum zweiten Lebensjahr) entsteht. Mütterlicher Lebensstil und Bedingungen während der Schwangerschaft (z. Adipositas der Mutter) könnte nicht nur die zukünftige Gesundheit der Mutter beeinträchtigen, sondern auch das Risiko für nichtübertragbare Krankheiten in der nächsten Generation. Daher ist die Schwangerschaft ein kritisches Fenster bei der Umsetzung von Strategien zur Prävention von nichtübertragbaren Krankheiten. Die meisten Interventionen zu Ernährung und körperlicher Aktivität (PA) während der Schwangerschaft konzentrierten sich auf die Verringerung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG). Neuere Metaanalysen von Interventionen haben gezeigt, dass Lebensstilinterventionen während der Schwangerschaft einen positiven Effekt auf das GWG haben können. Über Lebensstileingriffe hinaus wurden andere diätetische Eingriffe wie Probiotika, Vitamin D oder langkettige mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren (n3LC-PUFAs) als Nahrungsergänzung vorgeschlagen. In Bezug auf n3LC-PUFAs deuten Unterschiede in den Plasmafettsäureprofilen zwischen Frauen mit Gestationsdiabetes (GDM) und Frauen ohne GDM auf eine mögliche Veränderung des Fettsäurestoffwechsels bei GDM hin. Daten aus systematischen Übersichtsarbeiten zeigen einen konsistenten Zusammenhang zwischen der Nahrungsergänzung mit Meeres- oder Algenöl und einer längeren Schwangerschaft, einer Verbesserung der mütterlichen Stimmung und der neuralen Entwicklung. Dennoch konzentrierten sich nur wenige Interventionen zu Ernährung und PA auf die Stoffwechselkontrolle bei adipösen Frauen, und ihre Auswirkungen waren nicht konsistent. Darüber hinaus haben nur wenige Interventionsstudien die Wirkung einer n3LC-PUFA-Supplementierung auf schwangere Frauen in Bezug auf die Inzidenz von GDM untersucht, wobei keine Studien an adipösen schwangeren Frauen durchgeführt wurden. Daher könnte die Kombination einer n3LC-PUFAs-Ergänzung mit einer Lebensstilintervention die Stoffwechselkontrolle von adipösen schwangeren Frauen verbessern. Wir schlagen vor, die Auswirkungen einer n3LC-PUFAs-Ergänzungsintervention bei adipösen schwangeren Frauen (unabhängig und kombiniert mit einer Ernährungs- und Bewegungsintervention) auf die Stoffwechselkontrolle bei Müttern und ihren Nachkommen zu bewerten.

Im Jahr 2013 haben wir in 12 primären Gesundheitskliniken (PHCC) im Südosten von Santiago, Chile, eine cluster-randomisierte Studie – die chilenische Maternal & Infant Nutrition Cohort Study (CHiMINCs) – gestartet, die darauf abzielt, die Gewichtskontrolle während der Schwangerschaft und das Wachstum der Nachkommen während der Kindheit zu verbessern durch die Verbesserung der Gewichtsüberwachungssysteme für Mütter und Säuglinge von PHCC sowie die Förderung des Stillens. In der aktuellen Studie schlagen wir vor, diese Bemühungen auszuweiten, indem wir versuchen, die Stoffwechselkontrolle von adipösen schwangeren Frauen und ihren Nachkommen zu optimieren, indem wir eine Ernährungs- und Bewegungsberatung zu Hause und eine Supplementierung mit n3LC-PUFAs kombinieren. Frauen, die in einem der 12 ausgewählten PHCC eine Schwangerschaftsvorsorge in Anspruch nehmen, mit <14 Schwangerschaftswochen beim ersten pränatalen Besuch; Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2 beim ersten pränatalen Besuch; eine Einlingsschwangerschaft haben, wird um Teilnahme gebeten. Wir werden 1000 Frauen rekrutieren; 250 Frauen pro Studienarm. Nach der Randomisierung erhalten adipöse schwangere Frauen in der Interventionsgruppe 1 eine häusliche Ernährungs- und Bewegungsberatung (PA) sowie eine orale n3LC-PUFAs-Ergänzung auf der Basis von Schizochytrium-Öl (S-Öl) mit 800 mg Docosahexaensäure (DHA) / Tag. die als Kapselpräparate mit 200 mg DHA/Kapsel (4 Kapseln/Tag) verabreicht werden. Übergewichtige schwangere Frauen in der Interventionsgruppe 2 erhalten die Standardschulungssitzungen, die in den vorgeburtlichen Kontrollen bei PHCC enthalten sind, aber keine häuslichen Beratungssitzungen, plus n3LC-PUFAs-Ergänzung von 800 mg DHA. Übergewichtige schwangere Frauen in der Interventionsgruppe 3 erhalten die häuslichen Ernährungs- und PA-Beratungssitzungen plus n3LC-PUFAs-Placebo, das aus S-Öl mit 200 mg DHA/Tag besteht. Placebo wird als Kapselpräparate mit 50 mg DHA/Kapsel (4 Kapseln/Tag) verabreicht, da Hinweise darauf hindeuten, dass es unethisch wäre, DHA während der Schwangerschaft nicht zu verabreichen. Placebo wird auf die gleiche Weise verabreicht wie die n3LC-PUFA-Ergänzung. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Ernährungs- und PA-PHCC-Beratungssitzungen plus Placebo (4 Kapseln mit 50 mg DHA pro Tag). Die Messungen werden zu Studienbeginn (<14 Schwangerschaftswochen), Mitte der Schwangerschaft (24-28 Wochen) und bei der Entbindung erhoben. Baseline- und 24-28-Wochen-Messungen werden zu Hause durchgeführt.

Die Analysen werden sowohl gemäß der „Intention-to-treat“ (d.h. Effektivitätsansatz) und „pro Protokoll“ (d.h. Wirksamkeitsansatz) Prinzipien. Gemäß dem 2×2-faktoriellen Design wird die Ernährungs- und PA-Intervention (Interventionsgruppen 1 und 3) mit der Routineversorgungsintervention (Interventionsgruppen 2 und Kontrollgruppe) und der n3LC-PUFAs-Supplementierungsintervention (Interventionsgruppen 1 und 2) verglichen 2) wird mit Placebo verglichen (Interventionsgruppe 3 und Kontrollgruppe). Um die Wirkungen der beiden kombinierten Interventionen zu bewerten, werden die Ergebnisse in jeder der 3 intervenierten Gruppen untereinander und mit den Ergebnissen in der Kontrollgruppe verglichen. Wir erwarten, dass der Eingriff dazu beitragen wird, eine bessere Stoffwechselkontrolle während der Schwangerschaft zu erreichen. Letztendlich erwarten wir, dass diese Studie dazu beitragen wird, das Verständnis dafür zu verbessern, wie wirksame Maßnahmen entwickelt und umgesetzt werden können, um gesündere Schwangerschaften und damit ein gesünderes Leben für Mütter und ihre Nachkommen zu fördern.