비만 임산부의 식이요법 및 신체활동 상담 및 PUFA(n3-long chain) 보충제 (MIGHT)

비만 및 관련 비전염성 만성 질환(NCD: 심혈관 질환, 암 및 당뇨병)은 칠레뿐만 아니라 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인을 나타냅니다. 이는 의료 비용과 생산성 손실의 중요한 부분을 차지하며, 특히 개발도상국에서 국가 경제에 과부하를 줍니다. 인구 관점에서 볼 때 이러한 조건의 출현을 방지하는 것이 가장 효과적인 접근 방식이라는 것이 이제 분명해졌습니다. 그러나 현재 정책의 대부분은 과학적 지식을 통합하지 못하므로 효과적이거나 지속 가능하지 않습니다. 현재 비만과 비전염성 질환이 주로 성인기에 관찰되지만 이러한 상태의 대부분에 대한 위험은 생애 첫 1000일(즉, 임신부터 2세까지)에 발생한다는 강력한 증거가 있습니다. 임신 중 산모의 생활 방식 및 상태(예: 산모 비만)은 미래 산모의 건강뿐만 아니라 다음 세대의 NCD 위험에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 임신은 비전염성 질환 예방 전략을 실행하는 데 중요한 창입니다. 임신 중 식이요법 및 신체 활동(PA)에 대한 개입의 대부분은 임신 중 체중 증가(GWG)를 줄이는 데 중점을 두었습니다. 중재에 대한 최근의 메타 분석은 임신 중 생활 습관 중재가 GWG에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 라이프스타일 개입 외에도 프로바이오틱스, 비타민 D 또는 n-3 장쇄 다중 불포화 지방산(n3LC-PUFA) 보충과 같은 다른 식이 개입이 제안되었습니다. n3LC-PUFA와 관련하여 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성과 GDM이 없는 여성 사이의 혈장 지방산 프로필의 차이는 GDM에서 지방산 대사의 가능한 변경을 시사합니다. 체계적 검토의 데이터는 해양 또는 해조류 오일 보충과 임신 기간 연장, 모성 기분 개선 및 신경 발달 사이의 일관된 연관성을 보여줍니다. 그럼에도 불구하고 다이어트와 PA에 대한 개입은 비만 여성의 대사 조절에 초점을 맞추었고 그 영향은 일관성이 없었습니다. 또한, GDM 발병률에 있어 n3LC-PUFA 보충이 임산부에 미치는 영향을 조사한 개입 연구는 거의 없으며, 비만 임산부를 대상으로 한 연구는 없습니다. 따라서 n3LC-PUFAs 보충제와 생활 습관 중재를 결합하면 비만 임산부의 대사 조절을 향상시킬 수 있습니다. 우리는 어머니와 자녀의 대사 조절에 대한 비만 임산부(독립적으로 그리고 식이요법 및 신체 활동 개입과 ​​함께) 사이에서 n3LC-PUFAs 보충 중재의 효과를 평가할 것을 제안합니다.

2013년에 우리는 칠레 산티아고 남동부 지역의 12개 1차 의료 클리닉(PHCC)에서 임신 중 체중 조절과 유아기의 자녀 성장을 개선하는 것을 목표로 하는 클러스터 무작위 시험인 CHiMINC(칠레 산모 및 유아 영양 코호트 연구)를 시작했습니다. PHCC의 산모 및 유아 체중 모니터링 시스템을 강화하고 모유 수유를 촉진합니다. 현재 연구에서 우리는 가정 기반 식단과 신체 활동 상담 및 n3LC-PUFA 보충을 결합하여 비만 임산부와 그 자손의 대사 조절을 최적화하려는 노력을 확장할 것을 제안합니다. 첫 번째 산전 방문 시 임신 14주 미만으로 선택된 12개의 PHCC에서 산전 관리를 원하는 여성; 첫 산전 방문 시 체질량 지수(BMI) >30 Kg/m2; 싱글톤 임신이 있는 경우 참여를 요청받게 됩니다. 우리는 1000명의 여성을 모집할 것입니다. 연구 부문당 250명의 여성. 무작위 배정 후 개입 그룹 1의 비만 임산부는 가정 기반 다이어트 및 신체 활동(PA) 상담과 800mg 도코사헥사엔산(DHA) 산/일을 함유하는 S-오일(Schizochytrium oil)을 기반으로 한 n3LC-PUFA 경구 보충제를 받게 됩니다. 이는 200 mg DHA/캡슐(4캡슐/일)을 함유하는 캡슐 제제로 투여될 것입니다. 개입 그룹 2의 비만 임산부는 PHCC에서 산전 통제에 포함된 표준 교육 세션을 받게 되지만 가정 기반 상담 세션은 제공하지 않고 n3LC-PUFAs 800mg의 DHA 보충도 받게 됩니다. 개입 그룹 3의 비만 임산부는 가정 기반 식단 및 PA 상담 세션과 200mg DHA/일을 함유한 S-오일로 구성된 n3LC-PUFA 위약을 받게 됩니다. 위약은 임신 중에 DHA를 제공하지 않는 것이 비윤리적이라는 증거가 제시된 경우 50mg DHA/캡슐(4캡슐/일)을 포함하는 캡슐 제제로 투여됩니다. 위약은 n3LC-PUFA 보충제와 동일한 방식으로 제공됩니다. 대조군은 일상적인 식이 요법 및 PA PHCC 상담 세션과 위약(매일 DHA 50mg 캡슐 4개)을 받게 됩니다. 측정은 기준선(임신 14주 미만), 임신 중반기(24-28주) 및 분만 시에 수집됩니다. 기준선 및 24-28주 측정은 집에서 수행됩니다.

분석은 "치료 의도"(즉, 효율성 접근법) 및 "프로토콜당"(즉, 효능 접근법) 원칙. 2×2 요인 설계에 따라 식이 및 PA 개입(개입 그룹 1 및 3)을 일상적인 관리 개입(개입 그룹 2 및 대조군) 및 n3LC-PUFA 보충 개입(개입 그룹 1 및 3)과 비교합니다. 2) 위약(개입군 3 및 대조군)과 비교한다. 두 가지 결합된 개입의 효과를 평가하기 위해 개입된 3개 그룹 각각의 결과를 그들 사이에서 비교하고 대조군의 결과와 비교합니다. 우리는 개입이 임신 중 더 나은 대사 조절을 달성하는 데 기여할 것으로 기대합니다. 궁극적으로, 우리는 이 연구가 더 건강한 임신을 촉진하여 산모와 자녀의 더 건강한 삶을 촉진하기 위한 효과적인 조치를 개발하고 구현하는 방법에 대한 이해를 높이는 데 기여할 것으로 기대합니다.