Kosthold og fysisk aktivitetsrådgivning og n3-langkjedetilskudd (PUFA) hos overvektige gravide kvinner (MIGHT)

Fedme og relaterte ikke-smittsomme kroniske sykdommer (NCD: kardiovaskulære sykdommer, kreft og diabetes) representerer hovedårsakene til død og funksjonshemming i Chile så vel som over hele verden. De står for en viktig andel av helsekostnader og tap av produktivitet, og overbelaster et lands økonomi, spesielt i utviklingsland. Fra et befolkningsperspektiv er det nå klart at det å forhindre fremveksten av disse forholdene er den mest effektive tilnærmingen; Men de fleste av dagens politikker klarer ikke å inkludere vitenskapelig kunnskap og er derfor ikke effektive eller bærekraftige. Det er nå overbevisende bevis på at selv om fedme og NCDs hovedsakelig observeres i voksen alder, oppstår risikoen for de fleste av disse tilstandene i de første 1000 dagene av livet (dvs. fra graviditet til to år). Mors livsstil og forhold under svangerskapet (f.eks. mors fedme) kan påvirke ikke bare fremtidig mors helse, men også risikoen for NCDs i neste generasjon. Derfor er graviditet et kritisk vindu i implementeringen av NCDs forebyggingsstrategier. De fleste intervensjonene på kosthold og fysisk aktivitet (PA) under svangerskapet har fokusert på å redusere svangerskapsvekt (GWG). Nyere metaanalyser av intervensjoner har vist at livsstilsintervensjoner under graviditet kan ha en positiv effekt på GWG. Utover livsstilsintervensjoner har andre diettintervensjoner blitt foreslått som probiotika, vitamin D eller n-3 langkjedede flerumettede fettsyrer (n3LC-PUFAs). Når det gjelder n3LC-PUFAer, antyder forskjeller i plasmafettsyreprofiler mellom kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og kvinner uten GDM en mulig endring i fettsyremetabolismen i GDM. Data fra systematiske oversikter viser en konsistent sammenheng mellom marine- eller algeoljetilskudd med lengre svangerskapslengde, forbedring i mors humør og nevrale utvikling. Ikke desto mindre har få intervensjoner på kosthold og PA fokusert på metabolsk kontroll hos overvektige kvinner, og deres virkninger har ikke vært konsistente. I tillegg har få intervensjonsstudier undersøkt effekten av tilskudd av n3LC-PUFAs på gravide kvinner i forekomsten av GDM, uten studier utført på overvektige gravide kvinner. Derfor kan det å kombinere et n3LC-PUFAs-tilskudd med en livsstilsintervensjon forbedre den metabolske kontrollen til overvektige gravide kvinner. Vi foreslår å evaluere effekten av en n3LC-PUFAs tilskuddsintervensjon blant overvektige gravide kvinner (uavhengig og kombinert med en diett og fysisk aktivitetsintervensjon) på metabolsk kontroll hos mødre og deres avkom.

I 2013 startet vi i 12 primærhelseklinikker (PHCC) i det sørøstlige området i Santiago Chile en randomisert klyngestudie - Chilean Maternal & Infant Nutrition Cohort Study (CHiMINCs) - som tar sikte på å forbedre vektkontroll under graviditet og avkomsvekst i spedbarnsalderen ved å forbedre PHCCs vektovervåkingssystemer for mor og spedbarn samt fremme amming. I den nåværende studien foreslår vi å utvide denne innsatsen for å prøve å optimalisere metabolsk kontroll av overvektige gravide kvinner og deres avkom ved å kombinere hjemmebasert kosthold og fysisk aktivitetsrådgivning og n3LC-PUFAs-tilskudd. Kvinner som søker svangerskapsomsorg i noen av de 12 utvalgte PHCCene med <14 ukers svangerskap ved første svangerskapsbesøk; kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2 ved første prenatale besøk; har en singleton graviditet vil bli bedt om å delta. Vi skal rekruttere 1000 kvinner; 250 kvinner per arm av studien. Etter randomisering vil overvektige gravide kvinner i intervensjonsgruppe 1 motta hjemmebasert kosthold og fysisk aktivitet (PA) rådgivning pluss n3LC-PUFAs oralt tilskudd basert på Schizochytrium olje (S-olje) som inneholder 800 mg dokosaheksaensyre (DHA) per dag, som vil bli administrert som kapselpreparater som inneholder 200 mg DHA/kapsel (4 kapsler/dag). Overvektige gravide kvinner i intervensjonsgruppe 2 vil motta standardopplæringsøktene som er inkludert i prenatalkontrollene ved PHCC, men ingen hjemmebaserte veiledningsøkter, pluss n3LC-PUFAs-tilskudd på 800 mg DHA. Overvektige gravide kvinner i intervensjonsgruppe 3 vil motta hjemmebaserte kostholds- og PA-veiledningsøkter pluss n3LC-PUFAs placebo som vil bestå av S-olje som inneholder 200 mg DHA/dag. Placebo vil bli administrert som kapselpreparater som inneholder 50 mg DHA/kapsel (4 kapsler/dag), gitt at bevis tyder på at det ville være uetisk å ikke gi DHA under graviditet. Placebo vil bli gitt på samme måte som n3LC-PUFA-tilskuddet. Kontrollgruppen vil motta rutinemessige diett- og PA PHCC-veiledningsøkter pluss placebo (4 kapsler à 50 mg DHA per dag). Målinger vil bli samlet ved baseline (<14 uker av svangerskapet), midt i svangerskapet (24-28 uker) og ved fødsel. Baseline og 24-28 ukers målinger vil bli utført hjemme.

Analyser vil bli gjort i henhold til både "intensjon å behandle" (dvs. effektivitetstilnærming) og "per protokoll" (dvs. effektivitetstilnærming) prinsipper. I samsvar med 2×2 faktoriell design, vil diett- og PA-intervensjonen (intervensjonsgruppe 1 og 3) sammenlignes med rutinemessig omsorgsintervensjon (intervensjonsgruppe 2 og kontrollgruppe) og n3LC-PUFAs tilskuddsintervensjon (intervensjonsgruppe 1 og 2) vil bli sammenlignet med placebo (intervensjonsgruppe 3 og kontrollgruppe). For å evaluere effekten av de to kombinerte intervensjonene vil resultatene i hver av de 3 intervenerte gruppene sammenlignes mellom dem og med resultatene i kontrollgruppen. Vi forventer at intervensjonen vil bidra til å oppnå en bedre metabolsk kontroll under svangerskapet. Til syvende og sist forventer vi at denne studien vil bidra til å fremme forståelsen av hvordan man kan utvikle og implementere effektive handlinger for å fremme sunnere svangerskap og dermed sunnere liv for mødre og deres avkom.