Kost- og fysisk aktivitetsrådgivning og n3-lang kæde (PUFA) tilskud hos overvægtige gravide kvinder (MIGHT)

Fedme og relaterede ikke-overførbare kroniske sygdomme (NCD'er: hjerte-kar-sygdomme, cancer og diabetes) repræsenterer hovedårsagerne til dødsfald og handicap i Chile såvel som på verdensplan. De tegner sig for en vigtig del af udgifterne til sundhedspleje og tab af produktivitet, hvilket overbelaster et lands økonomi, især i udviklingslandene. Fra et befolkningsperspektiv er det nu klart, at forebyggelse af fremkomsten af ​​disse tilstande er den mest effektive tilgang; de fleste af de nuværende politikker indarbejder imidlertid ikke videnskabelig viden og er derfor ikke effektive eller bæredygtige. Der er nu overbevisende beviser for, at selv om fedme og NCD'er hovedsageligt observeres i voksenalderen, opstår risikoen for de fleste af disse tilstande i de første 1000 dage af livet (dvs. fra graviditet til to år). Moderens livsstil og forhold under graviditeten (f. maternel fedme) kan påvirke ikke kun fremtidens mødres sundhed, men også risikoen for NCD'er i næste generation. Derfor er graviditet et kritisk vindue i implementeringen af ​​NCDs forebyggelsesstrategier. De fleste af interventionerne på kost og fysisk aktivitet (PA) under graviditeten har fokuseret på at reducere svangerskabsforøgelse (GWG). Nylige metaanalyser af interventioner har vist, at livsstilsinterventioner under graviditet kan have en positiv effekt på GWG. Ud over livsstilsinterventioner er andre diætinterventioner blevet foreslået, såsom probiotika, vitamin D eller n-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (n3LC-PUFA'er). Med hensyn til n3LC-PUFA'er tyder forskelle i plasmafedtsyreprofiler mellem kvinder med svangerskabsdiabetes (GDM) og kvinder uden GDM en mulig ændring i fedtsyremetabolismen i GDM. Data fra systematiske undersøgelser viser en konsekvent sammenhæng mellem marine- eller algeolietilskud med længere drægtighedslængde, forbedring af moderens humør og neural udvikling. Ikke desto mindre har få indgreb på diæt og PA fokuseret på metabolisk kontrol hos overvægtige kvinder, og deres virkninger har ikke været konsistente. Derudover har få interventionsundersøgelser undersøgt effekten af ​​n3LC-PUFAs tilskud på gravide kvinder i forekomsten af ​​GDM, uden undersøgelser udført i overvægtige gravide kvinder. Derfor kan en kombination af et n3LC-PUFAs-tilskud med en livsstilsintervention forbedre den metaboliske kontrol af overvægtige gravide kvinder. Vi foreslår at evaluere virkningerne af en n3LC-PUFAs tilskudsintervention blandt overvægtige gravide kvinder (uafhængigt og kombineret med en diæt og fysisk aktivitetsintervention) på metabolisk kontrol hos mødre og deres afkom.

I 2013 startede vi i 12 primære sundhedsklinikker (PHCC) i det sydøstlige område af Santiago Chile et randomiseret klyngeforsøg - Chilean Maternal & Infant Nutrition Cohort Study (CHiMINCs) - der har til formål at forbedre vægtkontrol under graviditet og afkoms vækst under spædbarnsalderen ved at forbedre PHCCs vægtovervågningssystemer for mødre og spædbørn samt fremme amning. I den aktuelle undersøgelse foreslår vi at udvide denne indsats for at forsøge at optimere metabolisk kontrol af overvægtige gravide kvinder og deres afkom ved at kombinere hjemmebaseret kost- og fysisk aktivitetsrådgivning og n3LC-PUFAs tilskud. Kvinder, der søger prænatal pleje i en af ​​de 12 udvalgte PHCC med <14 ugers graviditet ved første prænatale besøg; kropsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2 ved første prænatale besøg; har en singleton graviditet vil blive bedt om at deltage. Vi vil rekruttere 1000 kvinder; 250 kvinder pr. arm af undersøgelsen. Efter randomisering vil overvægtige gravide kvinder i interventionsgruppe 1 modtage hjemmebaseret kost og fysisk aktivitet (PA) rådgivning plus n3LC-PUFAs oralt tilskud baseret på Schizochytrium olie (S-olie) indeholdende 800 mg docosahexaensyre (DHA) syre/dag, som vil blive indgivet som kapselpræparater indeholdende 200 mg DHA/kapsel (4 kapsler/dag). Overvægtige gravide kvinder i interventionsgruppe 2 vil modtage de standarduddannelsessessioner, der er inkluderet i de prænatale kontroller på PHCC, men ingen hjemmebaserede rådgivningssessioner plus n3LC-PUFAs tilskud på 800 mg DHA. Overvægtige gravide kvinder i interventionsgruppe 3 vil modtage de hjemmebaserede kost- og PA-rådgivningssessioner plus n3LC-PUFAs placebo, der vil bestå af S-olie indeholdende 200 mg DHA/dag. Placebo vil blive administreret som kapselpræparater indeholdende 50 mg DHA/kapsel (4 kapsler/dag), da beviser tyder på, at det ville være uetisk ikke at give DHA under graviditet. Placebo vil blive leveret på samme måde som n3LC-PUFA tilskud. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssige kost- og PA PHCC-rådgivningssessioner plus placebo (4 kapsler á 50 mg DHA pr. dag). Målinger vil blive indsamlet ved baseline (<14 uger af graviditeten), midt i graviditeten (24-28 uger) og ved fødslen. Baseline og 24-28 ugers målinger vil blive udført hjemme.

Analyser vil blive udført i henhold til både "intention-to-treat" (dvs. effektivitetstilgang) og "pr. protokol" (dvs. effektivitetstilgang) principper. I overensstemmelse med 2×2 faktorielt design vil diæt- og PA-interventionen (interventionsgruppe 1 og 3) blive sammenlignet med den rutinemæssige plejeintervention (interventionsgruppe 2 og kontrolgruppe) og n3LC-PUFAs tilskudsintervention (interventionsgruppe 1 og 2) vil blive sammenlignet med placebo (interventionsgruppe 3 og kontrolgruppe). For at evaluere effekterne af de to kombinerede interventioner vil resultaterne i hver af de 3 intervenerede grupper blive sammenlignet mellem dem og med resultaterne i kontrolgruppen. Vi forventer, at interventionen vil bidrage til at opnå en bedre metabolisk kontrol under graviditeten. I sidste ende forventer vi, at denne undersøgelse vil bidrage til at fremme forståelsen af, hvordan man udvikler og implementerer effektive handlinger for at fremme sundere graviditeter og dermed sundere liv for mødre og deres afkom.