Consulenza sulla dieta e sull'attività fisica e supplementazione di n3 a catena lunga (PUFA) nelle donne in gravidanza obese (MIGHT)

L'obesità e le relative malattie croniche non trasmissibili (NCD: malattie cardiovascolari, cancro e diabete) rappresentano le principali cause di morte e disabilità in Cile e nel mondo. Rappresentano una parte importante dei costi sanitari e della perdita di produttività, sovraccaricando l'economia di un paese, in particolare nei paesi in via di sviluppo. Dal punto di vista della popolazione, è ormai chiaro che prevenire l'insorgenza di queste condizioni è l'approccio più efficace; tuttavia la maggior parte delle attuali politiche non riesce a incorporare la conoscenza scientifica e, quindi, non è efficace o sostenibile. Esistono ora prove convincenti che sebbene l'obesità e le malattie non trasmissibili si osservino principalmente in età adulta, il rischio per la maggior parte di queste condizioni ha origine nei primi 1000 giorni di vita (cioè dalla gravidanza ai due anni). Stile di vita materno e condizioni durante la gravidanza (ad es. obesità materna) potrebbe influenzare non solo la futura salute materna, ma anche il rischio di malattie non trasmissibili nella prossima generazione. Pertanto, la gravidanza è una finestra critica nell'attuazione delle strategie di prevenzione delle malattie non trasmissibili. La maggior parte degli interventi sulla dieta e l'attività fisica (PA) durante la gravidanza si sono concentrati sulla riduzione dell'aumento di peso gestazionale (GWG). Recenti meta-analisi degli interventi hanno dimostrato che gli interventi sullo stile di vita durante la gravidanza possono avere un effetto positivo sul GWG. Oltre agli interventi sullo stile di vita, sono stati proposti altri interventi dietetici come l'integrazione di probiotici, vitamina D o acidi grassi polinsaturi a catena lunga n-3 (n3LC-PUFA). Per quanto riguarda gli n3LC-PUFA, le differenze nei profili degli acidi grassi plasmatici tra donne con diabete gestazionale (GDM) e donne senza GDM suggeriscono una possibile alterazione del metabolismo degli acidi grassi nel GDM. I dati delle revisioni sistematiche mostrano un'associazione coerente tra l'integrazione di olio marino o di alghe con una maggiore durata della gestazione, miglioramento dell'umore materno e sviluppo neurale. Tuttavia, pochi interventi su dieta e PA si sono concentrati sul controllo metabolico nelle donne obese e il loro impatto non è stato coerente. Inoltre, pochi studi di intervento hanno esplorato l'effetto dell'integrazione di n3LC-PUFA sulle donne in gravidanza nell'incidenza del GDM, senza studi condotti su donne in gravidanza obese. Pertanto, la combinazione di un'integrazione di n3LC-PUFA con un intervento sullo stile di vita potrebbe migliorare il controllo metabolico delle donne in gravidanza obese. Proponiamo di valutare gli effetti di un intervento di integrazione di n3LC-PUFA tra donne in gravidanza obese (indipendentemente e combinato con un intervento di dieta e attività fisica) sul controllo metabolico nelle madri e nella loro prole.

Nel 2013 abbiamo avviato in 12 cliniche di salute primaria (PHCC) dell'area sud-est di Santiago del Cile uno studio randomizzato a grappolo - il Chilean Maternal & Infant Nutrition Cohort Study (CHiMINCs) - che mira a migliorare il controllo del peso durante la gravidanza e la crescita della prole durante l'infanzia migliorando i sistemi di monitoraggio del peso materno e infantile del PHCC e promuovendo l'allattamento al seno. Nel presente studio proponiamo di espandere questo sforzo cercando di ottimizzare il controllo metabolico delle donne incinte obese e della loro prole combinando la dieta casalinga e la consulenza sull'attività fisica e l'integrazione di n3LC-PUFA. Donne che cercano assistenza prenatale in uno qualsiasi dei 12 PHCC selezionati con <14 settimane di gestazione alla prima visita prenatale; indice di massa corporea (BMI) >30 Kg/m2 alla prima visita prenatale; avere una gravidanza singola verrà chiesto di partecipare. Recluteremo 1000 donne; 250 donne per braccio dello studio. Dopo la randomizzazione, le donne in gravidanza obese nel gruppo di intervento 1 riceveranno consulenza su dieta e attività fisica (PA) domiciliare più integrazione orale di n3LC-PUFA a base di olio di Schizochytrium (S-oil) contenente 800 mg di acido docosaesaenoico (DHA)/giorno, che verranno somministrati come preparazioni capsulari contenenti 200 mg di DHA/capsula (4 capsule/die). Le donne incinte obese nel gruppo di intervento 2 riceveranno le sessioni educative standard incluse nei controlli prenatali al PHCC ma nessuna sessione di consulenza domiciliare, più l'integrazione di n3LC-PUFA di 800 mg di DHA. Le donne incinte obese nel gruppo di intervento 3 riceveranno le sessioni di consulenza su dieta e PA domiciliari più il placebo n3LC-PUFA che consisterà in S-oil contenente 200 mg di DHA/giorno. Il placebo verrà somministrato sotto forma di preparazioni capsulari contenenti 50 mg di DHA/capsula (4 capsule/die), dato che l'evidenza suggerisce che non sarebbe etico non fornire DHA durante la gravidanza. Il placebo verrà somministrato allo stesso modo dell'integrazione con n3LC-PUFA. Il gruppo di controllo riceverà sessioni di consulenza su dieta e PA PHCC di routine più placebo (4 capsule da 50 mg di DHA al giorno). Le misurazioni saranno raccolte al basale (<14 settimane di gravidanza), a metà gravidanza (24-28 settimane) e al momento del parto. Le misurazioni di base e 24-28 settimane saranno effettuate a casa.

Le analisi saranno effettuate in base sia all'"intenzione di trattare" (es. approccio all'efficacia) e "per protocollo" (ad es. approccio di efficacia) principi. In accordo con il disegno fattoriale 2 × 2, l'intervento di dieta e PA (Gruppi di intervento 1 e 3) sarà confrontato con l'intervento di cura di routine (Gruppi di intervento 2 e Gruppo di controllo) e l'intervento di integrazione di n3LC-PUFA (Gruppi di intervento 1 e 2) sarà confrontato con il placebo (gruppo di intervento 3 e gruppo di controllo). Per valutare gli effetti dei due interventi combinati, i risultati in ciascuno dei 3 gruppi intervenuti saranno confrontati tra loro e con i risultati nel gruppo di controllo. Ci aspettiamo che l'intervento contribuisca a raggiungere un migliore controllo metabolico durante la gravidanza. In definitiva, ci aspettiamo che questo studio contribuisca a far progredire la comprensione di come sviluppare e implementare azioni efficaci per promuovere gravidanze più sane e, quindi, vite più sane per le madri e la loro prole.