Effect of Visceral and Parietal Peritoneum Suturation on Postoperative Vital Signs
19. října 2015 aktualizováno: MERYEM Kurek EKEN, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
In this study the investigators want to asses the effect of peritonisation at c-section on postoperative vital signs which was thought to be an indirect finding secondary to increased sympathetic activity originated from pain caused by stretched peritoneum.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
At c-section subject will be randomised into four groups:
Group1: Only visceral peritoneum will be closed
Group 2: Only parietal peritoneum will be closed
Group 3: Both of them will be closed
Group 4: None of them will be closed
During the postoperative period all patients will undergo vital sign screening including urine output, blood pressure measurement, pulse rate and VAS score will be determined at post operative 6th hour and 24th hour.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
132
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34280
- Nábor
- Meryem Kurek EKEN
-
Kontakt:
- Meryem Kurek EKEN, MD
- Telefonní číslo: +905305104468
- E-mail: meryemkurek@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women underwent uncomplicated c-section
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic Diseases
- Pregnant with Obstetric complications
- Pregnant with two or more previous c-sections
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Only visceral peritoneum will be closed
Group1: Only visceral peritoneum will be closed
|
|
|
Experimentální: Only parietal peritoneum will be closed
Group 2: Only parietal peritoneum will be closed
|
|
|
Experimentální: Both of them will be closed
Group 3: Both of them will be closed
|
|
|
Experimentální: None of them will be closed
Group 4: None of them will be closed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postoperative vital sign (arterial tension)
Časové okno: First postoperative hour
|
First postoperative hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enis Özkaya, Assoc. Prof., Zeynep Kamil Education and Research Hospital Obstetric and Gynecology Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .