Effect of Visceral and Parietal Peritoneum Suturation on Postoperative Vital Signs
19 oktober 2015 bijgewerkt door: MERYEM Kurek EKEN, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
In this study the investigators want to asses the effect of peritonisation at c-section on postoperative vital signs which was thought to be an indirect finding secondary to increased sympathetic activity originated from pain caused by stretched peritoneum.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
At c-section subject will be randomised into four groups:
Group1: Only visceral peritoneum will be closed
Group 2: Only parietal peritoneum will be closed
Group 3: Both of them will be closed
Group 4: None of them will be closed
During the postoperative period all patients will undergo vital sign screening including urine output, blood pressure measurement, pulse rate and VAS score will be determined at post operative 6th hour and 24th hour.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
132
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34280
- Werving
- Meryem Kurek EKEN
-
Contact:
- Meryem Kurek EKEN, MD
- Telefoonnummer: +905305104468
- E-mail: meryemkurek@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women underwent uncomplicated c-section
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic Diseases
- Pregnant with Obstetric complications
- Pregnant with two or more previous c-sections
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Only visceral peritoneum will be closed
Group1: Only visceral peritoneum will be closed
|
|
|
Experimenteel: Only parietal peritoneum will be closed
Group 2: Only parietal peritoneum will be closed
|
|
|
Experimenteel: Both of them will be closed
Group 3: Both of them will be closed
|
|
|
Experimenteel: None of them will be closed
Group 4: None of them will be closed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperative vital sign (arterial tension)
Tijdsspanne: First postoperative hour
|
First postoperative hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enis Özkaya, Assoc. Prof., Zeynep Kamil Education and Research Hospital Obstetric and Gynecology Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .