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Effect of Visceral and Parietal Peritoneum Suturation on Postoperative Vital Signs

19 octobre 2015 mis à jour par: MERYEM Kurek EKEN, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
In this study the investigators want to asses the effect of peritonisation at c-section on postoperative vital signs which was thought to be an indirect finding secondary to increased sympathetic activity originated from pain caused by stretched peritoneum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

At c-section subject will be randomised into four groups:

Group1: Only visceral peritoneum will be closed

Group 2: Only parietal peritoneum will be closed

Group 3: Both of them will be closed

Group 4: None of them will be closed

During the postoperative period all patients will undergo vital sign screening including urine output, blood pressure measurement, pulse rate and VAS score will be determined at post operative 6th hour and 24th hour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

132

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34280
        • Recrutement
        • Meryem Kurek EKEN
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women underwent uncomplicated c-section

Exclusion Criteria:

  • Patient with systemic Diseases
  • Pregnant with Obstetric complications
  • Pregnant with two or more previous c-sections

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Only visceral peritoneum will be closed
Group1: Only visceral peritoneum will be closed
Expérimental: Only parietal peritoneum will be closed
Group 2: Only parietal peritoneum will be closed
Expérimental: Both of them will be closed
Group 3: Both of them will be closed
Expérimental: None of them will be closed
Group 4: None of them will be closed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Postoperative vital sign (arterial tension)
Délai: First postoperative hour
First postoperative hour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enis Özkaya, Assoc. Prof., Zeynep Kamil Education and Research Hospital Obstetric and Gynecology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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