Effect of Visceral and Parietal Peritoneum Suturation on Postoperative Vital Signs
19. oktober 2015 oppdatert av: MERYEM Kurek EKEN, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
In this study the investigators want to asses the effect of peritonisation at c-section on postoperative vital signs which was thought to be an indirect finding secondary to increased sympathetic activity originated from pain caused by stretched peritoneum.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
At c-section subject will be randomised into four groups:
Group1: Only visceral peritoneum will be closed
Group 2: Only parietal peritoneum will be closed
Group 3: Both of them will be closed
Group 4: None of them will be closed
During the postoperative period all patients will undergo vital sign screening including urine output, blood pressure measurement, pulse rate and VAS score will be determined at post operative 6th hour and 24th hour.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
132
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34280
- Rekruttering
- Meryem Kurek EKEN
-
Ta kontakt med:
- Meryem Kurek EKEN, MD
- Telefonnummer: +905305104468
- E-post: meryemkurek@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women underwent uncomplicated c-section
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic Diseases
- Pregnant with Obstetric complications
- Pregnant with two or more previous c-sections
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Only visceral peritoneum will be closed
Group1: Only visceral peritoneum will be closed
|
|
|
Eksperimentell: Only parietal peritoneum will be closed
Group 2: Only parietal peritoneum will be closed
|
|
|
Eksperimentell: Both of them will be closed
Group 3: Both of them will be closed
|
|
|
Eksperimentell: None of them will be closed
Group 4: None of them will be closed
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative vital sign (arterial tension)
Tidsramme: First postoperative hour
|
First postoperative hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enis Özkaya, Assoc. Prof., Zeynep Kamil Education and Research Hospital Obstetric and Gynecology Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31/2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .