- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02582385
Exprese cytokinů in situ v CNS u amyotrofické laterální sklerózy (ALS)
20. října 2015 aktualizováno: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Exprese cytokinů in situ v CNS u amyotrofické laterální sklerózy
Výzkumníci se zaměřují na zkoumání diferenciální/topografické in-situ exprese cytokinů v centrálním nervovém systému (CNS) pacientů, kteří zemřeli na amyotrofickou laterální sklerózu (ALS), pomocí archivovaných histopatologických preparátů a reziduálních parafínových bloků z pitvaných případů.
Předchozí studie od výzkumníků a dalších skupin ukázaly, že zánětlivé cytokiny se podílejí na několika neurologických onemocněních, zejména neurodegenerativních stavech.
Exprese cytokinů in situ však dosud nebyla u ALS nikdy studována.
Výzkumníci chtěli zjistit, zda jsou tyto neuromediátory zapojeny do neuromolekulárního řetězce/kaskády, která je základem ALS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Archivovaná/zbytková histopatologická sklíčka a parafínové bloky ze zbytkového pitevního materiálu od pacientů, kteří zemřeli na amyotrofickou laterální sklerózu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří zemřeli na amyotrofickou laterální sklerózu po pitvě.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amyotrofická laterální skleróza (ALS)
Archivované/zbytkové histopatologické řezy a parafínové bloky, získané výhradně ze zbytkového pitevního materiálu od pacientů, kteří zemřeli na amyotrofickou laterální sklerózu.
|
|
|
Řízení
Archivované/zbytkové histopatologické řezy a parafínové bloky, získané výhradně ze zbytkového pitevního materiálu z jednoho případu bez ALS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce cytokinů in situ: interleukin 18
Časové okno: retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
Detekce IHC na histopatologických řezech mozkové tkáně zalité v parafínu.
|
retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
|
detekce cytokinů in situ: interleukin 1
Časové okno: retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
Detekce IHC na histopatologických řezech mozkové tkáně zalité v parafínu.
|
retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
|
detekce cytokinů in situ: interleukin 6
Časové okno: retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
Detekce IHC na histopatologických řezech mozkové tkáně zalité v parafínu.
|
retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
|
detekce cytokinů in situ:TNF-a
Časové okno: retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
Detekce IHC na histopatologických řezech mozkové tkáně zalité v parafínu.
|
retrospektivní studie provedená na archivovaných parafínových blocích, pitvy provedené v letech 2000 až 2005
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hazim Kadhim, MD, PhD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-ALS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .