- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02592252
Vliv mikrofinancování a participativního genderového školení pro ženy při snižování násilí na intimních partnerech (MAISHA)
Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení dopadu kombinovaného mikrofinancování a genderového školení pro ženy a genderového školení pro ženy a jejich mužské partnery při snižování násilí na intimních partnerech
Násilí na ženách a dívkách je stále více uznáváno jako hlavní celosvětový problém veřejného zdraví a rozvoje. Důkazy o tom, jaké formy intervence by měly být upřednostňovány, však vážně chybí. Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (The Intervention with Microfinance for AIDS & Gender Equity – IMAGE Project) na venkově v Jižní Africe kombinovala skupinovou mikrofinanční intervenci s participativním genderem a učebním plánem školení o HIV pro účastníky půjček a ukázala, že během dvou let V tomto období se míra fyzického a/nebo sexuálního partnerského násilí, které účastníci zažili v minulém roce, snížila o 55 %.
Celkovým cílem této studie je navrhnout a implementovat klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení dopadu na násilí mezi partnery: 1) kombinace participativního genderového školení s mikrofinancováním pro ženy ve stávajících mikrofinančních úvěrových skupinách a 2) participativního genderového školení program pro ženy (které nedostávají mikrofinance) a jejich mužské partnery.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mwanza, Tanzanie
- Nábor
- Mawanza Intervention Trials Unit
-
Kontakt:
- Sheila E Harvey, Ph.D
- Telefonní číslo: +44 (0)20 612 7854
- E-mail: sheila.harvey@lshtm.ac.uk
-
Kontakt:
- Shelley Lees, Ph.D
- Telefonní číslo: +44 (0)20 7327 2586
- E-mail: shelley.lees@lshtm.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte Watts, Ph.D
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saidi Kapiga, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shelley Lees, Ph.D
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gerry Mshana, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Arms 1 a 2 – mikrofinanční úvěrové skupiny:
- ve skupině je 15 až 30 aktivních členů
- méně než 25 % žen je členy po dobu kratší než jeden rok
- existuje dobrá evidence docházky (splácení).
- minimálně 70 % aktivních členů souhlasí s účastí ve studii
Zbraně 3 a 4, ženy, které:
- jsou ve věku 20-50 let
- nejsou formálně zaměstnáni, tedy buď samostatně výdělečně činní, nebo v současné době nepracují
- mají bydliště v Mwanze po dobu nejméně dvou let
- v posledních 12 měsících nebyli členem mikrofinanční úvěrové skupiny
- mluví plynně svahilsky
- souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikrofinance + genderové školení
Mikrofinance + 10 participativních genderových školení
|
10 lekcí participativního genderového školení
Mikrofinanční půjčka
|
|
Experimentální: Pouze mikrofinancování
Přijímat pouze mikrofinance
|
Mikrofinanční půjčka
|
|
Experimentální: Pouze genderové školení
10 lekcí participativního genderového tréninku pro ženy a jejich mužské partnery
|
10 lekcí participativního genderového školení
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádné mikrofinancování ani participativní genderové školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posledních 12 měsíců vystavení násilí ze strany intimních partnerů
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
|
Vystavení násilí ze strany intimních partnerů bude posouzeno pomocí dotazníku WHO pro více zemí o zdraví žen a domácím násilí na ženách
|
24 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abramsky T, Harvey S, Mosha N, Mtolela G, Gibbs A, Mshana G, Lees S, Kapiga S, Stockl H. Longitudinal inconsistencies in women's self-reports of lifetime experience of physical and sexual IPV: evidence from the MAISHA trial and follow-on study in North-western Tanzania. BMC Womens Health. 2022 Apr 15;22(1):120. doi: 10.1186/s12905-022-01697-y.
- Harvey S, Abramsky T, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Watts C, Lees S, Kapiga S. A cluster randomised controlled trial to evaluate the impact of a gender transformative intervention on intimate partner violence against women in newly formed neighbourhood groups in Tanzania. BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(7). pii: e004555. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004555.
- Kapiga S, Harvey S, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Mosha N, Abramsky T, Lees S, Watts C. A social empowerment intervention to prevent intimate partner violence against women in a microfinance scheme in Tanzania: findings from the MAISHA cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1423-e1434. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30316-X.
- Abramsky T, Lees S, Stockl H, Harvey S, Kapinga I, Ranganathan M, Mshana G, Kapiga S. Women's income and risk of intimate partner violence: secondary findings from the MAISHA cluster randomised trial in North-Western Tanzania. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1108. doi: 10.1186/s12889-019-7454-1.
- Harvey S, Lees S, Mshana G, Pilger D, Hansen C, Kapiga S, Watts C. A cluster randomized controlled trial to assess the impact on intimate partner violence of a 10-session participatory gender training curriculum delivered to women taking part in a group-based microfinance loan scheme in Tanzania (MAISHA CRT01): study protocol. BMC Womens Health. 2018 Apr 2;18(1):55. doi: 10.1186/s12905-018-0546-8.
- Kapiga S, Harvey S, Muhammad AK, Stockl H, Mshana G, Hashim R, Hansen C, Lees S, Watts C. Prevalence of intimate partner violence and abuse and associated factors among women enrolled into a cluster randomised trial in northwestern Tanzania. BMC Public Health. 2017 Feb 14;17(1):190. doi: 10.1186/s12889-017-4119-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QA430
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Participativní genderový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan