- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02592252
A mikrofinanszírozás és a nemek közötti részvételen alapuló képzés nők számára az intim partnerek erőszakának csökkentésében (MAISHA)
Klaszter randomizált, ellenőrzött kísérlet a kombinált mikrofinanszírozás és a nemek közötti egyenlőségi képzés nőknek, valamint a nők és férfi partnereik számára a nemek közötti egyenlőségi képzés hatásának felmérése az intim partnerek erőszakának csökkentésében
A nőkkel és lányokkal szembeni erőszakot egyre inkább a globális közegészségügyi és fejlesztési problémaként ismerik el. Azonban súlyosan hiányoznak a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy milyen beavatkozási formákat kell előnyben részesíteni. Egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat (The Intervention with Microfinance for AIDS & Gender Equity – IMAGE Project) Dél-Afrika vidéki térségében egy csoportalapú mikrofinanszírozási beavatkozást kombinált a kölcsön résztvevőinek részvételi nemi és HIV képzési tantervvel, és kimutatta, hogy egy két éven keresztül. időszakban a résztvevők által az elmúlt évben tapasztalt fizikai és/vagy szexuális partner erőszak mértéke 55%-kal csökkent.
A jelenlegi tanulmány átfogó célja egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezése és végrehajtása, amely felméri a párkapcsolati erőszakra gyakorolt hatást: 1) a részvételen alapuló nemi képzés és a mikrofinanszírozás kombinálása a meglévő mikrofinanszírozási hitelcsoportokban lévő nők számára, és 2) a részvételen alapuló nemi képzés. program nőknek (nem részesülnek mikrofinanszírozásban) és férfi partnereiknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mwanza, Tanzánia
- Toborzás
- Mawanza Intervention Trials Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheila E Harvey, Ph.D
- Telefonszám: +44 (0)20 612 7854
- E-mail: sheila.harvey@lshtm.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Shelley Lees, Ph.D
- Telefonszám: +44 (0)20 7327 2586
- E-mail: shelley.lees@lshtm.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Charlotte Watts, Ph.D
-
Kutatásvezető:
- Saidi Kapiga, MD
-
Kutatásvezető:
- Shelley Lees, Ph.D
-
Kutatásvezető:
- Gerry Mshana, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Arms 1 and 2 – mikrofinanszírozási hitelcsoportok:
- 15-30 aktív tag van a csoportban
- a nők kevesebb mint 25%-a egy évnél rövidebb ideje tagja
- jó jelenléti (törlesztési) mutató van
- az aktív tagok legalább 70%-a hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
3. és 4. fegyver, nők, akik:
- 20-50 évesek
- hivatalosan nem foglalkoztatottak, azaz vagy önálló vállalkozók, vagy jelenleg nem dolgoznak
- legalább két éve Mwanzában éltek
- az elmúlt 12 hónapban nem volt tagja mikrofinanszírozási hitelcsoportnak
- folyékonyan beszélnek szuahélit
- hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mikrofinanszírozás + gender képzés
Mikrofinanszírozás + 10 részvételi nemek közötti képzés
|
10 alkalom részvételi gender tréning
Mikrofinanszírozási hitel
|
|
Kísérleti: Csak mikrofinanszírozás
Csak mikrofinanszírozást kaphat
|
Mikrofinanszírozási hitel
|
|
Kísérleti: Csak nemi képzés
10 alkalom részvételen alapuló gender tréning nőknek és férfi partnereiknek
|
10 alkalom részvételi gender tréning
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs mikrofinanszírozás vagy részvételi nemi képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt 12 hónapban párkapcsolati erőszaknak való kitettség
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
|
A párkapcsolati erőszaknak való kitettséget a WHO több országra kiterjedő, a nők egészségére és a nők elleni családon belüli erőszakra vonatkozó kérdőív segítségével fogják értékelni.
|
24 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abramsky T, Harvey S, Mosha N, Mtolela G, Gibbs A, Mshana G, Lees S, Kapiga S, Stockl H. Longitudinal inconsistencies in women's self-reports of lifetime experience of physical and sexual IPV: evidence from the MAISHA trial and follow-on study in North-western Tanzania. BMC Womens Health. 2022 Apr 15;22(1):120. doi: 10.1186/s12905-022-01697-y.
- Harvey S, Abramsky T, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Watts C, Lees S, Kapiga S. A cluster randomised controlled trial to evaluate the impact of a gender transformative intervention on intimate partner violence against women in newly formed neighbourhood groups in Tanzania. BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(7). pii: e004555. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004555.
- Kapiga S, Harvey S, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Mosha N, Abramsky T, Lees S, Watts C. A social empowerment intervention to prevent intimate partner violence against women in a microfinance scheme in Tanzania: findings from the MAISHA cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1423-e1434. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30316-X.
- Abramsky T, Lees S, Stockl H, Harvey S, Kapinga I, Ranganathan M, Mshana G, Kapiga S. Women's income and risk of intimate partner violence: secondary findings from the MAISHA cluster randomised trial in North-Western Tanzania. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1108. doi: 10.1186/s12889-019-7454-1.
- Harvey S, Lees S, Mshana G, Pilger D, Hansen C, Kapiga S, Watts C. A cluster randomized controlled trial to assess the impact on intimate partner violence of a 10-session participatory gender training curriculum delivered to women taking part in a group-based microfinance loan scheme in Tanzania (MAISHA CRT01): study protocol. BMC Womens Health. 2018 Apr 2;18(1):55. doi: 10.1186/s12905-018-0546-8.
- Kapiga S, Harvey S, Muhammad AK, Stockl H, Mshana G, Hashim R, Hansen C, Lees S, Watts C. Prevalence of intimate partner violence and abuse and associated factors among women enrolled into a cluster randomised trial in northwestern Tanzania. BMC Public Health. 2017 Feb 14;17(1):190. doi: 10.1186/s12889-017-4119-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QA430
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .