- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02592252
Wpływ mikrofinansowania i partycypacyjnego szkolenia dotyczącego płci dla kobiet w ograniczaniu przemocy ze strony partnerów intymnych (MAISHA)
Klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu połączonego mikrofinansowania i szkolenia dotyczącego płci dla kobiet oraz szkolenia dotyczącego płci dla kobiet i ich partnerów płci męskiej na zmniejszenie przemocy ze strony partnerów intymnych
Przemoc wobec kobiet i dziewcząt jest coraz częściej uznawana za główny globalny problem zdrowia publicznego i rozwoju. Poważnie brakuje jednak dowodów na to, jakie formy interwencji powinny być traktowane priorytetowo. Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe (The Intervention with Microfinance for AIDS & Gender Equity – IMAGE Project) na obszarach wiejskich w RPA połączyło grupową interwencję w zakresie mikrofinansowania z partycypacyjnym programem szkoleniowym dotyczącym płci i HIV dla uczestników pożyczki i wykazało, że w ciągu dwóch lat okresie poziomy przemocy fizycznej i/lub seksualnej ze strony partnera, jakiej doświadczali uczestnicy w ciągu ostatniego roku, zmniejszyły się o 55%.
Ogólnym celem obecnego badania jest zaprojektowanie i wdrożenie randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej w celu oceny wpływu na przemoc ze strony partnera intymnego: 1) łączenia partycypacyjnego szkolenia dotyczącego płci z mikrofinansowaniem dla kobiet w istniejących grupach pożyczek mikrofinansowych oraz 2) partycypacyjnego szkolenia dotyczącego płci program dla kobiet (nieotrzymujących mikrofinansowania) i ich partnerów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheila E Harvey, Ph.D
- Numer telefonu: +44 (0)207 612 7854
- E-mail: sheila.harvey@lshtm.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shelley Lees, Ph.D
- Numer telefonu: 44 (0)207 327 2586
- E-mail: shelley.lees@lshtm.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekrutacyjny
- Mawanza Intervention Trials Unit
-
Kontakt:
- Sheila E Harvey, Ph.D
- Numer telefonu: +44 (0)20 612 7854
- E-mail: sheila.harvey@lshtm.ac.uk
-
Kontakt:
- Shelley Lees, Ph.D
- Numer telefonu: +44 (0)20 7327 2586
- E-mail: shelley.lees@lshtm.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Charlotte Watts, Ph.D
-
Główny śledczy:
- Saidi Kapiga, MD
-
Główny śledczy:
- Shelley Lees, Ph.D
-
Główny śledczy:
- Gerry Mshana, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ramiona 1 i 2 – grupy pożyczek mikrofinansowych:
- w grupie jest od 15 do 30 aktywnych członków
- mniej niż 25% kobiet jest członkami krócej niż rok
- istnieje dobra frekwencja (spłata).
- minimum 70% aktywnych członków wyraża zgodę na udział w badaniu
Ramiona 3 i 4, kobiety, które:
- są w wieku 20-50 lat
- nie są formalnie zatrudnieni, tj. pracują na własny rachunek lub obecnie nie pracują
- mieszkają w Mwanza od co najmniej dwóch lat
- nie byli członkami grupy pożyczek mikrofinansowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- płynnie posługują się językiem suahili
- wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mikrofinanse + szkolenie z zakresu płci
Mikrofinansowanie + 10 sesji partycypacyjnego szkolenia z zakresu płci
|
10 sesji partycypacyjnego treningu płci
Pożyczka mikrofinansowa
|
Eksperymentalny: Tylko mikrofinansowanie
Otrzymuj tylko mikrofinansowanie
|
Pożyczka mikrofinansowa
|
Eksperymentalny: Tylko trening płci
10 sesji partycypacyjnego treningu płci dla kobiet i ich partnerów
|
10 sesji partycypacyjnego treningu płci
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak mikrofinansowania lub partycypacyjnego szkolenia dotyczącego płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narażenie na przemoc ze strony partnera w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
|
Narażenie na przemoc ze strony partnera zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women
|
24 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abramsky T, Harvey S, Mosha N, Mtolela G, Gibbs A, Mshana G, Lees S, Kapiga S, Stockl H. Longitudinal inconsistencies in women's self-reports of lifetime experience of physical and sexual IPV: evidence from the MAISHA trial and follow-on study in North-western Tanzania. BMC Womens Health. 2022 Apr 15;22(1):120. doi: 10.1186/s12905-022-01697-y.
- Harvey S, Abramsky T, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Watts C, Lees S, Kapiga S. A cluster randomised controlled trial to evaluate the impact of a gender transformative intervention on intimate partner violence against women in newly formed neighbourhood groups in Tanzania. BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(7). pii: e004555. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004555.
- Kapiga S, Harvey S, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Mosha N, Abramsky T, Lees S, Watts C. A social empowerment intervention to prevent intimate partner violence against women in a microfinance scheme in Tanzania: findings from the MAISHA cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1423-e1434. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30316-X.
- Abramsky T, Lees S, Stockl H, Harvey S, Kapinga I, Ranganathan M, Mshana G, Kapiga S. Women's income and risk of intimate partner violence: secondary findings from the MAISHA cluster randomised trial in North-Western Tanzania. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1108. doi: 10.1186/s12889-019-7454-1.
- Harvey S, Lees S, Mshana G, Pilger D, Hansen C, Kapiga S, Watts C. A cluster randomized controlled trial to assess the impact on intimate partner violence of a 10-session participatory gender training curriculum delivered to women taking part in a group-based microfinance loan scheme in Tanzania (MAISHA CRT01): study protocol. BMC Womens Health. 2018 Apr 2;18(1):55. doi: 10.1186/s12905-018-0546-8.
- Kapiga S, Harvey S, Muhammad AK, Stockl H, Mshana G, Hashim R, Hansen C, Lees S, Watts C. Prevalence of intimate partner violence and abuse and associated factors among women enrolled into a cluster randomised trial in northwestern Tanzania. BMC Public Health. 2017 Feb 14;17(1):190. doi: 10.1186/s12889-017-4119-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QA430
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uczestniczący trening płci
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometWycofane
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometNieznanyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoDania
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany