- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02592252
Effekten av mikrofinans og deltakende kjønnsopplæring for kvinner for å redusere partnervold (MAISHA)
Cluster Randomized Controlled Trial for å vurdere effekten av kombinert mikrofinans og kjønnsopplæring for kvinner og kjønnsopplæring for kvinner og deres mannlige partnere for å redusere vold i nære partnere
Vold mot kvinner og jenter blir i økende grad anerkjent som et stort globalt folkehelse- og utviklingsproblem. Bevis for hvilke former for intervensjon som bør prioriteres er imidlertid sterkt mangelfull. En randomisert kontrollert klyngestudie (The Intervention with Microfinance for AIDS & Gender Equity - IMAGE Project) på landsbygda i Sør-Afrika kombinerte en gruppebasert mikrofinansintervensjon med en deltakende kjønns- og hiv-opplæringsplan for lånedeltakere og viste at, over to år periode, ble nivåene av fysisk og/eller seksuell partnervold opplevd av deltakerne det siste året redusert med 55 %.
Det overordnede målet for den nåværende studien er å designe og implementere en randomisert, kontrollert klyngestudie for å vurdere innvirkningen på vold i nære partnere av: 1) å kombinere deltakende kjønnstrening med mikrofinans for kvinner i eksisterende mikrofinanslånegrupper, og 2) en deltakende kjønnstrening program for kvinner (som ikke mottar mikrofinans) og deres mannlige partnere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sheila E Harvey, Ph.D
- Telefonnummer: +44 (0)207 612 7854
- E-post: sheila.harvey@lshtm.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shelley Lees, Ph.D
- Telefonnummer: 44 (0)207 327 2586
- E-post: shelley.lees@lshtm.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekruttering
- Mawanza Intervention Trials Unit
-
Ta kontakt med:
- Sheila E Harvey, Ph.D
- Telefonnummer: +44 (0)20 612 7854
- E-post: sheila.harvey@lshtm.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Shelley Lees, Ph.D
- Telefonnummer: +44 (0)20 7327 2586
- E-post: shelley.lees@lshtm.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte Watts, Ph.D
-
Hovedetterforsker:
- Saidi Kapiga, MD
-
Hovedetterforsker:
- Shelley Lees, Ph.D
-
Hovedetterforsker:
- Gerry Mshana, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Arm 1 og 2 - mikrofinanslånegrupper:
- det er mellom 15 og 30 aktive medlemmer i gruppen
- mindre enn 25 % av kvinnene har vært medlemmer i mindre enn ett år
- det er god oppmøte (nedbetalings)rekord
- minimum 70 % av aktive medlemmer samtykker i å delta i studien
Arm 3 og 4, kvinner som:
- er i alderen 20-50 år
- ikke er formelt ansatt, dvs. enten selvstendig næringsdrivende eller ikke arbeider for tiden
- har vært bosatt i Mwanza i minst to år
- ikke har vært medlem av en mikrofinanslångruppe de siste 12 månedene
- snakker flytende swahili
- har samtykket til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mikrofinans + kjønnstrening
Mikrofinans + 10 økter med deltakende kjønnstrening
|
10 økter med deltakende kjønnstrening
Mikrofinanslån
|
Eksperimentell: Kun mikrofinans
Motta kun mikrofinansiering
|
Mikrofinanslån
|
Eksperimentell: Kun kjønnstrening
10 økter med deltakende kjønnstrening for kvinner og deres mannlige partnere
|
10 økter med deltakende kjønnstrening
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen mikrofinans eller deltakende kjønnstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De siste 12 månedene har vært utsatt for vold i nære relasjoner
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
|
Eksponering for vold i nære relasjoner vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet WHOs multilandsstudie om kvinners helse og vold mot kvinner i hjemmet
|
24 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abramsky T, Harvey S, Mosha N, Mtolela G, Gibbs A, Mshana G, Lees S, Kapiga S, Stockl H. Longitudinal inconsistencies in women's self-reports of lifetime experience of physical and sexual IPV: evidence from the MAISHA trial and follow-on study in North-western Tanzania. BMC Womens Health. 2022 Apr 15;22(1):120. doi: 10.1186/s12905-022-01697-y.
- Harvey S, Abramsky T, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Watts C, Lees S, Kapiga S. A cluster randomised controlled trial to evaluate the impact of a gender transformative intervention on intimate partner violence against women in newly formed neighbourhood groups in Tanzania. BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(7). pii: e004555. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004555.
- Kapiga S, Harvey S, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Mosha N, Abramsky T, Lees S, Watts C. A social empowerment intervention to prevent intimate partner violence against women in a microfinance scheme in Tanzania: findings from the MAISHA cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1423-e1434. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30316-X.
- Abramsky T, Lees S, Stockl H, Harvey S, Kapinga I, Ranganathan M, Mshana G, Kapiga S. Women's income and risk of intimate partner violence: secondary findings from the MAISHA cluster randomised trial in North-Western Tanzania. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1108. doi: 10.1186/s12889-019-7454-1.
- Harvey S, Lees S, Mshana G, Pilger D, Hansen C, Kapiga S, Watts C. A cluster randomized controlled trial to assess the impact on intimate partner violence of a 10-session participatory gender training curriculum delivered to women taking part in a group-based microfinance loan scheme in Tanzania (MAISHA CRT01): study protocol. BMC Womens Health. 2018 Apr 2;18(1):55. doi: 10.1186/s12905-018-0546-8.
- Kapiga S, Harvey S, Muhammad AK, Stockl H, Mshana G, Hashim R, Hansen C, Lees S, Watts C. Prevalence of intimate partner violence and abuse and associated factors among women enrolled into a cluster randomised trial in northwestern Tanzania. BMC Public Health. 2017 Feb 14;17(1):190. doi: 10.1186/s12889-017-4119-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QA430
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deltakende kjønnstrening
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)UkjentMuskel- og skjelettsmerter | Arbeidsrelatert skade | Arbeidsrelatert tilstand | Utbrenthet, omsorgsperson
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeUkjentEnsomhet | Relasjoner mellom generasjoner | Vel aldringSingapore
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå