- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02592252
Virkningen af mikrofinansiering og deltagende kønstræning for kvinder i reduktion af vold i nære relationer (MAISHA)
Cluster Randomized Controlled Trial for at vurdere effekten af kombineret mikrofinansiering og kønstræning for kvinder og kønstræning for kvinder og deres mandlige partnere for at reducere vold i intim partnerskab
Vold mod kvinder og piger anerkendes i stigende grad som et stort globalt folkesundheds- og udviklingsproblem. Der mangler dog i høj grad dokumentation for, hvilke interventionsformer der bør prioriteres. Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg (The Intervention with Microfinance for AIDS & Gender Equity - IMAGE Project) i landdistrikterne i Sydafrika kombinerede en gruppebaseret mikrofinansieringsintervention med en deltagende køns- og hiv-uddannelsespensum for lånedeltagere og viste, at over en to-årig periode er niveauet af fysisk og/eller seksuel partnervold, som deltagerne har oplevet i det seneste år, reduceret med 55 %.
Det overordnede mål med det aktuelle studie er at designe og implementere et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at vurdere indvirkningen på vold i nære relationer af: 1) at kombinere deltagende kønstræning med mikrofinansiering for kvinder i eksisterende mikrofinansieringslånegrupper og 2) en deltagende kønstræning program for kvinder (der ikke modtager mikrofinansiering) og deres mandlige partnere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekruttering
- Mawanza Intervention Trials Unit
-
Kontakt:
- Sheila E Harvey, Ph.D
- Telefonnummer: +44 (0)20 612 7854
- E-mail: sheila.harvey@lshtm.ac.uk
-
Kontakt:
- Shelley Lees, Ph.D
- Telefonnummer: +44 (0)20 7327 2586
- E-mail: shelley.lees@lshtm.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte Watts, Ph.D
-
Ledende efterforsker:
- Saidi Kapiga, MD
-
Ledende efterforsker:
- Shelley Lees, Ph.D
-
Ledende efterforsker:
- Gerry Mshana, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Arme 1 og 2 - mikrofinansieringslånegrupper:
- der er mellem 15 og 30 aktive medlemmer i gruppen
- mindre end 25 % af kvinderne har været medlemmer i mindre end et år
- der er god fremmøde (tilbagebetaling) rekord
- mindst 70 % af de aktive medlemmer giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Arme 3 og 4, kvinder, der:
- er i alderen 20-50 år
- er ikke formelt beskæftiget, det vil sige enten selvstændige eller ikke arbejder i øjeblikket
- har været bosiddende i Mwanza i mindst to år
- ikke har været medlem af en mikrofinansieringslånegruppe inden for de seneste 12 måneder
- taler flydende swahili
- har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrofinansiering + kønstræning
Mikrofinansiering + 10 sessioner med deltagende kønstræning
|
10 sessioner med deltagende kønstræning
Mikrofinansieringslån
|
|
Eksperimentel: Kun mikrofinansiering
Modtag kun mikrofinansiering
|
Mikrofinansieringslån
|
|
Eksperimentel: Kun kønstræning
10 sessioner med deltagende kønstræning for kvinder og deres mandlige partnere
|
10 sessioner med deltagende kønstræning
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen mikrofinansiering eller deltagende kønstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De seneste 12 måneder har været udsat for vold i nære relationer
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet
|
Eksponering for vold i nære relationer vil blive vurderet ved hjælp af WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women spørgeskema
|
24 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abramsky T, Harvey S, Mosha N, Mtolela G, Gibbs A, Mshana G, Lees S, Kapiga S, Stockl H. Longitudinal inconsistencies in women's self-reports of lifetime experience of physical and sexual IPV: evidence from the MAISHA trial and follow-on study in North-western Tanzania. BMC Womens Health. 2022 Apr 15;22(1):120. doi: 10.1186/s12905-022-01697-y.
- Harvey S, Abramsky T, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Watts C, Lees S, Kapiga S. A cluster randomised controlled trial to evaluate the impact of a gender transformative intervention on intimate partner violence against women in newly formed neighbourhood groups in Tanzania. BMJ Glob Health. 2021 Jul;6(7). pii: e004555. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004555.
- Kapiga S, Harvey S, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Mosha N, Abramsky T, Lees S, Watts C. A social empowerment intervention to prevent intimate partner violence against women in a microfinance scheme in Tanzania: findings from the MAISHA cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1423-e1434. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30316-X.
- Abramsky T, Lees S, Stockl H, Harvey S, Kapinga I, Ranganathan M, Mshana G, Kapiga S. Women's income and risk of intimate partner violence: secondary findings from the MAISHA cluster randomised trial in North-Western Tanzania. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1108. doi: 10.1186/s12889-019-7454-1.
- Harvey S, Lees S, Mshana G, Pilger D, Hansen C, Kapiga S, Watts C. A cluster randomized controlled trial to assess the impact on intimate partner violence of a 10-session participatory gender training curriculum delivered to women taking part in a group-based microfinance loan scheme in Tanzania (MAISHA CRT01): study protocol. BMC Womens Health. 2018 Apr 2;18(1):55. doi: 10.1186/s12905-018-0546-8.
- Kapiga S, Harvey S, Muhammad AK, Stockl H, Mshana G, Hashim R, Hansen C, Lees S, Watts C. Prevalence of intimate partner violence and abuse and associated factors among women enrolled into a cluster randomised trial in northwestern Tanzania. BMC Public Health. 2017 Feb 14;17(1):190. doi: 10.1186/s12889-017-4119-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QA430
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deltagende kønstræning
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Tilmelding efter invitationMuskuloskeletale smerter | Arbejdsrelateret skade | Arbejdsrelateret tilstand | Udbrændthed, omsorgsperson
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthTrukket tilbageSundhedslighed | Ungdoms deltagende aktionsforskning | Ungdoms mentale sundhed
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchTilmelding efter invitationDepression | PTSD | Opioidbrugsforstyrrelse | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan