- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596672
Promoting Walking in Older Adults Living in Independent Living Communities in Northern Ireland: A Feasibility Study.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT12 6BJ
- Centre for Public Health, Queen's University Belfast
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults over the age of 60 years recruited from fold housing associations, dependent on site; those receiving nursing care will not be included.
- Inactive/not regularly walking (less than 30 minutes
- Have the ability to read, write, understand and speak English.
- Can walk freely without human assistance (residents will be included they use a walking stick/walking aid.)
Exclusion Criteria:
- If they have fallen in the last 6 months
- Have regular nursing assistance/care within the fold
- Residents with dementia or other cognitive challenges will be excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
They will complete a 12-week peer-led walking programme.
Participants will be paired together as walking partners and will be given a pedometer and step count logs for self-monitoring.
The walking co-ordinators will facilitate walking groups two times a week in the local areas, lasting for 30 minutes.
The nature of the walks will be tailored to the participants stated preferences of types of activity.
Participants will also receive local walking route maps.
After 12 weeks, the formal peer-led component will finish and participants will be encouraged to continue walking with their walking partners other activity programmes organised in the fold in order to maintain activity levels.
|
A 12 week peer led walking group for adults and older adults (> 55 years) living in independent living communities in Northern Ireland.
Designed to increase physical activity levels of inactive older adults and measure sustained changes in physical behaviour 6 months after the intervention ends.
|
|
Žádný zásah: Control
Folds assigned to the control group will not receive any additional support to change their physical activity behaviour over the course of the intervention period. At the six-month data collection point they will be offered a referral to a local walking group in their area or advice on beginning a self-directed walking programme (similar to Public Health Agency www.choosetolivebetter.com/content/getting-active). They will be asked to complete outcome measures at baseline and follow up time-points. Post-study a sample of control participants will be asked to attend a focus group, exploring their views on social activity as form of physical activity for older adults in folds. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Časové okno: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes from baseline MVPA as assessed by Actigraph accelerometer
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Časové okno: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
To explore changes in health-related quality of life, a validated self-reported questionnaire EuroQol-5D will be completed by study participants.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
|
Self-efficacy
Časové okno: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes in self-efficacy will be measured using a short version of exercise behaviour self-confidence questionnaire.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
|
Physical and Mental Health
Časové okno: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes in other health-related and well-being outcomes will include completing the (7 item) Warwick-Edinburgh Mental Well-being score.
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
|
Social Engagement
Časové okno: Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Changes in social engagement will be measured using the Lubben social network scale
|
Baseline, 12 weeks and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15.30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na The friendly walking group
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationNábor
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno