- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02616575
Aplikace systému Smart Health Management na domácí péči o starší pacienty
Cíle: Účelem této studie je
- vytvořit chytré životní prostředí se systémem domácí péče pomocí GPS a cloudových služeb pro starší lidi.
- zlepšit systém domácí péče na základě zpětné vazby a doporučení uživatelů.
Metody: Účastníci (n = 50) budou rekrutováni z geriatrických klinik v hlavní nemocnici National Taiwan University Hospital (NTUH) a její pobočce v Beihu. Kritéria pro zařazení zahrnují: věk 60 let nebo starší, bydlení sám nebo s jedním společníkem (ne dětmi), užívání alespoň jedné chronické medikace, schopnost porozumět studii a dokončit studii, ochotu zúčastnit se studie s telefonickým následným sledováním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: V současné době se změnou struktury společnosti narůstá poměr nukleární rodiny a starších lidí, kteří žijí sami. Proto je zásadní, aby systém péče byl vhodný pro stárnoucí populaci, aby vytvořil vhodnou zdravotní péči. Vyšetřovatelé proto vytvořili inteligentní systém domácí zdravotní péče SilverLink ke zlepšení kvality bydlení pro starší dospělé žijící osamoceně.
Cíle: Účelem této studie je
- vytvořit chytré životní prostředí se systémem domácí péče pomocí GPS a cloudových služeb pro starší lidi.
- zlepšit systém domácí péče na základě zpětné vazby a doporučení uživatelů.
Metody: Účastníci (n = 50) budou rekrutováni z geriatrických klinik v hlavní nemocnici NTUH a její pobočce v Beihu. Kritéria pro zařazení zahrnují: věk 60 let nebo starší, bydlení sám nebo s doprovodem (nikoli dětmi), užívání alespoň jedné chronické medikace, schopnost porozumět studii a dokončit studii, ochotu zúčastnit se studie s telefonickým následným sledováním.
Tato studie zahrnuje dvě sezení:
- nastavit systém zdravotní péče s domácím GPS a senzory. Vyšetřovatelé nalepí malé senzory na dveře lednice, krabičku na prášky, přívěsek…pro automatickou detekci frekvence příjmu potravy, vezmou si léky a vypadnou z domova…Vyšetřovatelé také použijí akcelerometr ke sledování pohybu těla u starších dospělých.
- použijte aplikaci APP pro sledování krevního tlaku (BP) nebo jiných měření. Vyšetřovatelé vyvíjejí systém APP, který pomáhá starším dospělým přihlásit se a sledovat jejich fyziologická měření mléka. (volitelný)
Očekávané výsledky:
Poskytněte údaje o proveditelnosti systému, aby bylo možné provést budoucí úpravy systému.
Zlepšit kvalitu života a spokojenost starších dospělých. Díky integraci této zdravotnické technologie a centrální komunikační služby mohou zdravotnické služby vytvořit chytrou zdravotnickou síť, která nejen efektivně sníží náklady na léčbu, ale také poskytne pohodlné spojení mezi osamělým životem starších dospělých a jejich rodinou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 a více let,
- žít sám nebo s doprovodem (ne dětmi),
- užívání alespoň jednoho chronického léku,
- mít schopnost porozumět studii a dokončit ji,
- ochoten zúčastnit se studie s telefonickým kontaktem.
Kritéria vyloučení:
- Pokud pacienti nebyli schopni splnit alespoň výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stříbrný odkaz
Pacienti zapsaní v nemocnici NTUH a její pobočce Behui
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyvinuli jsme samostatně vyplněný dotazník s 23 položkami, 5bodovou Likertovu škálu, v rozsahu od 1 (velmi spokojen) do 5 (velmi nespokojen), abychom zjistili, jak se pacienti cítí ohledně tohoto systému Silverlink a online webové stránky.,
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce
|
definováno jako počet otevřených krabiček na pilulky/ očekávaný počet krabiček na pilulky, které mají být otevřeny za posledních 7 dní
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201502062RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .