- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02619227
Zásah do obživy pro chudé ženy ve venkovské Ugandě
1. prosince 2015 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Zásah do obživy pro zbídačené ženy ve venkovské Ugandě: Randomizovaný kontrolovaný proces
Cílem studie je zjistit, zda intervence v oblasti obživy může zlepšit ekonomickou a psychosociální pohodu na venkově Ugandy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Nábor
- Mbarara University of Science and Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
Kontakt:
- Alexander Tsai, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–60 let (nebo emancipované nezletilé ve věku 16–17 let), které žijí s alespoň jedním dítětem do 5 let ve společné domácnosti
- Ženy ve věku 18–60 let (nebo emancipované nezletilé ve věku 16–17 let), které souhlasí s účastí na vzdělávacím programu intervence v oblasti živobytí
- Ženy ve věku 18–60 let (nebo emancipované nezletilé ve věku 16–17 let), které souhlasí s účastí na sběru dat studie
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Ženy, které nežijí ve farnosti Nyakabare
- Ženy mladší 18 let (pokud nejsou emancipované nezletilé) nebo starší 60 let
- Ženy, které nežijí alespoň s jedním dítětem do 5 let ve společné domácnosti
- Ženy, které se odmítnou účastnit školicího programu zaměřeného na obživu
- Ženy, které se odmítnou zúčastnit sběru studijních dat
- Ženy, které žijí ve společné domácnosti s jinou účastnicí studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité ošetření
Účastníci obdrží intervenční balíček obživy sestávající z orientace a školení a balíček zapůjčení kuřat a souvisejícího nářadí pro vytvoření drůbežích mikropodniků
|
Účastníci obdrží intervenční balíček obživy sestávající z orientace a školení a balíček zapůjčení kuřat a souvisejícího nářadí pro vytvoření drůbežích mikropodniků.
|
|
Žádný zásah: Zpožděná léčba
Účastníci neobdrží žádný zásah, ale budou zařazeni na čekací listinu, aby zásah obdrželi po 12měsíčním zpoždění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice přístupu k potravinové nejistotě domácností
Časové okno: 12 měsíců
|
Položky stupnice se pohybují od 0 (nikdy) do 3 (více než 10 dní v posledním měsíci)
|
12 měsíců
|
|
Stupnice kontrolního seznamu Hopkinsových příznaků
Časové okno: 12 měsíců
|
Položky stupnice se pohybují od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála násilí na intimních partnerech
Časové okno: 12 měsíců
|
Zkušenost (ano/ne) 12 různých forem emocionální, sexuální nebo fyzické viktimizace ze strany intimního partnera (rozsah 0–12)
|
12 měsíců
|
|
Normy týkající se stupnice násilí na intimních partnerech
Časové okno: 12 měsíců
|
Souhlas (ano/ne) s 5 různými prohlášeními o přijatelnosti násilí intimního partnera v 5 různých scénářích (rozsah, 0-5)
|
12 měsíců
|
|
Self-Reported Health Scale
Časové okno: 12 měsíců
|
Položka stupnice se pohybuje od 1 (velmi špatné) do 4 (velmi dobré)
|
12 měsíců
|
|
Rozhodovací mocenská škála
Časové okno: 12 měsíců
|
Primární rozhodování (ano/ne) o výdajích domácností v 7 různých kategoriích: potraviny, hospodářská zvířata, zdravotní péče, doprava, sociální, vzdělávací, ostatní domácnost (rozsah, 0-7)
|
12 měsíců
|
|
Škála sociální integrace
Časové okno: 12 měsíců
|
Frekvence účasti v 11 různých komunitních skupinách: profesní, pozitivní život, místní rada, voda, zdraví vesnice, zemědělská extenze, úspory, náboženské, ženské, zahradnictví (rozsah, 0-11)
|
12 měsíců
|
|
Škála sociálního kapitálu
Časové okno: 12 měsíců
|
Souhlas (ano/ne) se 4 otázkami o sociální důvěře a sociální soudržnosti (rozsah, 0-4)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MH096620-S3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah do obživy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada