Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En levebrødsintervensjon for fattige kvinner på landsbygda i Uganda

1. desember 2015 oppdatert av: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

En levebrødsintervensjon for fattige kvinner i landlige Uganda: Randomisert kontrollert prøvelse

Målet med studien er å finne ut om en levebrødsintervensjon kan forbedre økonomisk og psykososial velvære på landsbygda i Uganda.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Rekruttering
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander C Tsai, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Bernard Kakuhikire, MBA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-60 år (eller frigjorte mindreårige i alderen 16-17 år) som bor med minst ett barn under 5 år i samme husholdning
  • Kvinner i alderen 18–60 år (eller frigjorte mindreårige i alderen 16–17 år) som godtar å delta i opplæringsprogrammet for levebrødsintervensjon
  • Kvinner i alderen 18–60 år (eller frigjorte mindreårige i alderen 16–17 år) som godtar å delta i studiedatainnsamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Menn
  • Kvinner som ikke bor i Nyakabare menighet
  • Kvinner under 18 år (hvis ikke frigjorte mindreårige) eller eldre enn 60 år
  • Kvinner som ikke bor med minst ett barn under 5 år i samme husholdning
  • Kvinner som takker nei til å delta i opplæringsprogrammet for levebrødsintervensjon
  • Kvinner som takker nei til å delta i studiedatainnsamling
  • Kvinner som bor i samme husholdning som en annen studiedeltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Deltakerne vil motta en intervensjonspakke for levebrød som består av en orientering og opplæring og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaper for å skape mikrobedrifter for fjærkre
Annen: Levegrunnsinngrep
Deltakerne vil motta en levebrødsintervensjonspakke bestående av en orientering og opplæring og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaper for å skape mikrobedrifter for fjærkre.
Ingen inngripen: Forsinket behandling
Deltakere vil ikke motta intervensjon, men vil bli satt på en venteliste for å motta intervensjonen etter en 12-måneders forsinkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgangsskala for matusikkerhet i husholdninger
Tidsramme: 12 måneder
Skala elementer varierer fra 0 (aldri) til 3 (mer enn 10 dager i løpet av den siste måneden)
12 måneder
Hopkins symptomsjekklisteskala
Tidsramme: 12 måneder
Skalaelementer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for intim partnervold
Tidsramme: 12 måneder
Erfaring (ja/nei) av 12 forskjellige former for emosjonell, seksuell eller fysisk ofring av en intim partner (område 0-12)
12 måneder
Normer om Intim Partner Violence Scale
Tidsramme: 12 måneder
Enighet (ja/nei) med 5 forskjellige utsagn om aksept av vold i nære relasjoner under 5 forskjellige scenarier (intervall, 0-5)
12 måneder
Selvrapportert helseskala
Tidsramme: 12 måneder
Skalaelementet varierer fra 1 (veldig dårlig) til 4 (veldig bra)
12 måneder
Decision Making Power Scale
Tidsramme: 12 måneder
Primær beslutningstaking (ja/nei) for husholdningsutgifter i 7 forskjellige kategorier: mat, husdyr, helsevesen, transport, sosialt, utdanningsmessig, annen husholdning (område, 0-7)
12 måneder
Skala for sosial integrering
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av deltakelse i 11 forskjellige samfunnsgrupper: yrkesfaglig, positiv livsstil, lokalråd, vann, landsbyhelse, landbruksutvidelse, sparing, religiøst, kvinner, hagearbeid (område, 0-11)
12 måneder
Sosial kapitalskala
Tidsramme: 12 måneder
Avtale (ja/nei) med 4 spørsmål om sosial tillit og sosialt samhold (område, 0-4)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Mbarara University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MH096620-S3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Indigency

Kliniske studier på Levegrunnsinngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere