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Un intervento di sostentamento per le donne povere nelle zone rurali dell'Uganda

1 dicembre 2015 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Un intervento di sostentamento per le donne impoverite nell'Uganda rurale: sperimentazione controllata randomizzata

L'obiettivo dello studio è determinare se un intervento di sostentamento può migliorare il benessere economico e psicosociale nell'Uganda rurale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Reclutamento
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Investigatore principale:
          • Alexander C Tsai, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Bernard Kakuhikire, MBA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 60 anni (o minori emancipate di età compresa tra 16 e 17 anni) che convivono con almeno un figlio di età inferiore ai 5 anni nello stesso nucleo familiare
  • Donne di età compresa tra 18 e 60 anni (o minorenni emancipate di età compresa tra 16 e 17 anni) che accettano di partecipare al programma di formazione sull'intervento di sostentamento
  • Donne di età compresa tra 18 e 60 anni (o minori emancipati di età compresa tra 16 e 17 anni) che accettano di partecipare alla raccolta dei dati dello studio

Criteri di esclusione:

  • Uomini
  • Donne che non vivono nella parrocchia di Nyakabare
  • Donne di età inferiore ai 18 anni (se non minorenni emancipate) o di età superiore ai 60 anni
  • Donne che non convivono con almeno un figlio di età inferiore ai 5 anni nella stessa economia domestica
  • Donne che rifiutano di partecipare al programma di formazione sull'intervento sui mezzi di sussistenza
  • Donne che rifiutano di partecipare alla raccolta dei dati dello studio
  • Donne che vivono nella stessa famiglia di un altro partecipante allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento immediato
I partecipanti riceveranno un pacchetto di intervento di sostentamento costituito da un orientamento e formazione e un pacchetto di prestito di polli e strumenti associati per creare microimprese avicole
Altro: Intervento di sostentamento
I partecipanti riceveranno un pacchetto di intervento di sostentamento costituito da un orientamento e formazione e un pacchetto di prestito di polli e strumenti associati per creare microimprese avicole.
Nessun intervento: Trattamento ritardato
I partecipanti non riceveranno alcun intervento ma verranno inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo un ritardo di 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli elementi della scala vanno da 0 (mai) a 3 (più di 10 giorni nell'ultimo mese)
12 mesi
Scala di controllo dei sintomi di Hopkins
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli elementi della scala vanno da 1 (per niente) a 4 (molto)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 12 mesi
Esperienza (sì/no) di 12 diverse forme di vittimizzazione emotiva, sessuale o fisica da parte di un partner intimo (range 0-12)
12 mesi
Norme sulla scala della violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 12 mesi
Accordo (sì/no) con 5 diverse affermazioni sull'accettabilità della violenza da parte del partner in 5 diversi scenari (range, 0-5)
12 mesi
Scala sanitaria autodichiarata
Lasso di tempo: 12 mesi
L'elemento della scala varia da 1 (pessimo) a 4 (molto buono)
12 mesi
Scala del potere decisionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Processo decisionale primario (sì/no) sulla spesa familiare in 7 diverse categorie: cibo, bestiame, assistenza sanitaria, trasporti, sociale, istruzione, altra famiglia (intervallo, 0-7)
12 mesi
Scala di integrazione sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza di partecipazione in 11 diversi gruppi di comunità: professionale, vita positiva, consiglio locale, acqua, salute del villaggio, estensione agricola, risparmio, religioso, femminile, giardinaggio (range, 0-11)
12 mesi
Scala del capitale sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
Accordo (sì/no) con 4 domande sulla fiducia sociale e la coesione sociale (range, 0-4)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Mbarara University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH096620-S3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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