Uma intervenção de meios de subsistência para mulheres pobres na zona rural de Uganda
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Uma intervenção de meios de subsistência para mulheres empobrecidas na zona rural de Uganda: ensaio controlado randomizado
O objetivo do estudo é determinar se uma intervenção de subsistência pode melhorar o bem-estar econômico e psicossocial na zona rural de Uganda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Recrutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
Investigador principal:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
Contato:
- Alexander Tsai, MD, PhD
- Número de telefone: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 60 anos (ou menores emancipados de 16 a 17 anos) que vivam com pelo menos um filho menor de 5 anos no mesmo domicílio
- Mulheres de 18 a 60 anos (ou menores emancipados de 16 a 17 anos) que concordem em participar do programa de treinamento de intervenção em meios de subsistência
- Mulheres de 18 a 60 anos (ou menores emancipados de 16 a 17 anos) que concordem em participar da coleta de dados do estudo
Critério de exclusão:
- Homens
- Mulheres que não vivem na Paróquia de Nyakabare
- Mulheres menores de 18 anos (se não forem emancipadas) ou maiores de 60 anos
- Mulheres que não convivem com pelo menos um filho menor de 5 anos no mesmo domicílio
- Mulheres que se recusam a participar do programa de treinamento de intervenção em meios de subsistência
- Mulheres que se recusam a participar da coleta de dados do estudo
- Mulheres que moram na mesma casa que outro participante do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento imediato
Os participantes receberão um pacote de intervenção de subsistência que consiste em orientação e treinamento e um pacote de empréstimo de galinhas e implementos associados para criar microempresas avícolas
|
Os participantes receberão um pacote de intervenção de subsistência que consiste em orientação e treinamento e um pacote de empréstimo de galinhas e implementos associados para criar microempresas avícolas.
|
|
Sem intervenção: Tratamento atrasado
Os participantes não receberão nenhuma intervenção, mas serão colocados em uma lista de espera para receber a intervenção após um atraso de 12 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica
Prazo: 12 meses
|
Os itens da escala variam de 0 (nunca) a 3 (mais de 10 dias no último mês)
|
12 meses
|
|
Escala de lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: 12 meses
|
Os itens da escala variam de 1 (nada) a 4 (muito)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Violência por Parceiro Íntimo
Prazo: 12 meses
|
Experiência (sim/não) de 12 formas diferentes de vitimização emocional, sexual ou física por um parceiro íntimo (intervalo 0-12)
|
12 meses
|
|
Normas sobre Escala de Violência por Parceiro Íntimo
Prazo: 12 meses
|
Concordância (sim/não) com 5 declarações diferentes sobre a aceitabilidade da violência por parceiro íntimo em 5 cenários diferentes (variação, 0-5)
|
12 meses
|
|
Escala de Saúde Autorreferida
Prazo: 12 meses
|
O item da escala varia de 1 (muito ruim) a 4 (muito bom)
|
12 meses
|
|
Escala de Poder de Tomada de Decisão
Prazo: 12 meses
|
Tomada de decisão primária (sim/não) sobre despesas domésticas em 7 categorias diferentes: alimentação, pecuária, assistência médica, transporte, social, educacional, outras famílias (intervalo, 0-7)
|
12 meses
|
|
Escala de Integração Social
Prazo: 12 meses
|
Frequência de participação em 11 grupos comunitários diferentes: vocacional, vida positiva, conselho local, água, saúde da aldeia, extensão agrícola, poupança, religioso, feminino, jardinagem (variação, 0-11)
|
12 meses
|
|
Escala de Capital Social
Prazo: 12 meses
|
Concordância (sim/não) com 4 questões sobre confiança social e coesão social (variação, 0-4)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MH096620-S3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .