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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02619227
Eine Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts für verarmte Frauen im ländlichen Uganda
1. Dezember 2015 aktualisiert von: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Eine Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts für verarmte Frauen im ländlichen Uganda: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts das wirtschaftliche und psychosoziale Wohlergehen im ländlichen Uganda verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutierung
- Mbarara University of Science and Technology
-
Hauptermittler:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
Kontakt:
- Alexander Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-Mail: actsai@partners.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–60 Jahren (oder emanzipierte Minderjährige im Alter von 16–17 Jahren), die mit mindestens einem Kind unter 5 Jahren im selben Haushalt leben
- Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren (oder emanzipierte Minderjährige im Alter von 16 bis 17 Jahren), die sich bereit erklären, am Schulungsprogramm zur Existenzsicherung teilzunehmen
- Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren (oder emanzipierte Minderjährige im Alter von 16 bis 17 Jahren), die sich bereit erklären, an der Erhebung von Studiendaten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Männer
- Frauen, die nicht in der Gemeinde Nyakabare leben
- Frauen unter 18 Jahren (sofern keine emanzipierten Minderjährigen) oder älter als 60 Jahre
- Frauen, die nicht mit mindestens einem Kind unter 5 Jahren im selben Haushalt leben
- Frauen, die sich weigern, am Schulungsprogramm zur Existenzsicherung teilzunehmen
- Frauen, die sich weigern, an der Erhebung von Studiendaten teilzunehmen
- Frauen, die im selben Haushalt wie eine andere Studienteilnehmerin leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sofortige Behandlung
Die Teilnehmer erhalten ein Interventionspaket zur Sicherung des Lebensunterhalts, das aus einer Orientierung und Schulung sowie einem Leihpaket mit Hühnern und zugehörigen Geräten besteht, um Geflügel-Kleinstunternehmen zu gründen
|
Die Teilnehmer erhalten ein Interventionspaket zur Sicherung des Lebensunterhalts, das aus einer Orientierung und Schulung sowie einem Leihpaket mit Hühnern und zugehörigen Geräten besteht, um Geflügel-Kleinstunternehmen zu gründen.
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Kein Eingriff: Verzögerte Behandlung
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, werden aber auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention nach einer Verzögerung von 12 Monaten zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala für den Zugang zur Nahrungsmittelunsicherheit in Haushalten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Skala reicht von 0 (nie) bis 3 (mehr als 10 Tage im letzten Monat).
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12 Monate
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Hopkins-Symptom-Checklisten-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Skala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr)
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala für Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
|
Erfahrung (ja/nein) von 12 verschiedenen Formen emotionaler, sexueller oder körperlicher Viktimisierung durch einen Intimpartner (Bereich 0–12)
|
12 Monate
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Normen zur Gewaltskala in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zustimmung (ja/nein) zu 5 verschiedenen Aussagen über die Akzeptanz von Gewalt in der Partnerschaft in 5 verschiedenen Szenarien (Bereich 0–5)
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12 Monate
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Selbstberichtete Gesundheitsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Skala reicht von 1 (sehr schlecht) bis 4 (sehr gut)
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12 Monate
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Entscheidungskraftskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Primäre Entscheidungsfindung (Ja/Nein) zu Haushaltsausgaben in 7 verschiedenen Kategorien: Lebensmittel, Viehhaltung, Gesundheitsfürsorge, Verkehr, Soziales, Bildung, sonstiger Haushalt (Bereich 0–7)
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12 Monate
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Skala der sozialen Integration
Zeitfenster: 12 Monate
|
Häufigkeit der Teilnahme an 11 verschiedenen Gemeinschaftsgruppen: Beruf, positives Leben, Gemeinderat, Wasser, Dorfgesundheit, landwirtschaftliche Beratung, Sparen, Religion, Frauen, Gartenarbeit (Bereich 0–11)
|
12 Monate
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Sozialkapitalskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zustimmung (ja/nein) zu 4 Fragen zu sozialem Vertrauen und sozialem Zusammenhalt (Bereich: 0–4)
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MH096620-S3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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