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Eine Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts für verarmte Frauen im ländlichen Uganda

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Eine Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts für verarmte Frauen im ländlichen Uganda: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts das wirtschaftliche und psychosoziale Wohlergehen im ländlichen Uganda verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mbarara, Uganda
        • Rekrutierung
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Alexander C Tsai, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Bernard Kakuhikire, MBA
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–60 Jahren (oder emanzipierte Minderjährige im Alter von 16–17 Jahren), die mit mindestens einem Kind unter 5 Jahren im selben Haushalt leben
  • Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren (oder emanzipierte Minderjährige im Alter von 16 bis 17 Jahren), die sich bereit erklären, am Schulungsprogramm zur Existenzsicherung teilzunehmen
  • Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren (oder emanzipierte Minderjährige im Alter von 16 bis 17 Jahren), die sich bereit erklären, an der Erhebung von Studiendaten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen, die nicht in der Gemeinde Nyakabare leben
  • Frauen unter 18 Jahren (sofern keine emanzipierten Minderjährigen) oder älter als 60 Jahre
  • Frauen, die nicht mit mindestens einem Kind unter 5 Jahren im selben Haushalt leben
  • Frauen, die sich weigern, am Schulungsprogramm zur Existenzsicherung teilzunehmen
  • Frauen, die sich weigern, an der Erhebung von Studiendaten teilzunehmen
  • Frauen, die im selben Haushalt wie eine andere Studienteilnehmerin leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Behandlung
Die Teilnehmer erhalten ein Interventionspaket zur Sicherung des Lebensunterhalts, das aus einer Orientierung und Schulung sowie einem Leihpaket mit Hühnern und zugehörigen Geräten besteht, um Geflügel-Kleinstunternehmen zu gründen
Die Teilnehmer erhalten ein Interventionspaket zur Sicherung des Lebensunterhalts, das aus einer Orientierung und Schulung sowie einem Leihpaket mit Hühnern und zugehörigen Geräten besteht, um Geflügel-Kleinstunternehmen zu gründen.
Kein Eingriff: Verzögerte Behandlung
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, werden aber auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention nach einer Verzögerung von 12 Monaten zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für den Zugang zur Nahrungsmittelunsicherheit in Haushalten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala reicht von 0 (nie) bis 3 (mehr als 10 Tage im letzten Monat).
12 Monate
Hopkins-Symptom-Checklisten-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
Erfahrung (ja/nein) von 12 verschiedenen Formen emotionaler, sexueller oder körperlicher Viktimisierung durch einen Intimpartner (Bereich 0–12)
12 Monate
Normen zur Gewaltskala in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
Zustimmung (ja/nein) zu 5 verschiedenen Aussagen über die Akzeptanz von Gewalt in der Partnerschaft in 5 verschiedenen Szenarien (Bereich 0–5)
12 Monate
Selbstberichtete Gesundheitsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala reicht von 1 (sehr schlecht) bis 4 (sehr gut)
12 Monate
Entscheidungskraftskala
Zeitfenster: 12 Monate
Primäre Entscheidungsfindung (Ja/Nein) zu Haushaltsausgaben in 7 verschiedenen Kategorien: Lebensmittel, Viehhaltung, Gesundheitsfürsorge, Verkehr, Soziales, Bildung, sonstiger Haushalt (Bereich 0–7)
12 Monate
Skala der sozialen Integration
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit der Teilnahme an 11 verschiedenen Gemeinschaftsgruppen: Beruf, positives Leben, Gemeinderat, Wasser, Dorfgesundheit, landwirtschaftliche Beratung, Sparen, Religion, Frauen, Gartenarbeit (Bereich 0–11)
12 Monate
Sozialkapitalskala
Zeitfenster: 12 Monate
Zustimmung (ja/nein) zu 4 Fragen zu sozialem Vertrauen und sozialem Zusammenhalt (Bereich: 0–4)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH096620-S3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts

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