- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02619227
Een levensonderhoudsinterventie voor arme vrouwen op het platteland van Oeganda
1 december 2015 bijgewerkt door: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Een levensonderhoudsinterventie voor arme vrouwen op het platteland van Oeganda: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om te bepalen of een levensonderhoudsinterventie het economische en psychosociale welzijn op het platteland van Oeganda kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Werving
- Mbarara University of Science and Technology
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
Contact:
- Alexander Tsai, MD, PhD
- Telefoonnummer: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-60 jaar (of ontvoogde minderjarigen van 16-17 jaar) die met minstens één kind jonger dan 5 jaar in hetzelfde huishouden wonen
- Vrouwen van 18-60 jaar (of geëmancipeerde minderjarigen van 16-17 jaar) die ermee instemmen om deel te nemen aan het trainingsprogramma voor levensonderhoud
- Vrouwen van 18-60 jaar (of geëmancipeerde minderjarigen van 16-17 jaar) die ermee instemmen deel te nemen aan het verzamelen van onderzoeksgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Heren
- Vrouwen die niet in Nyakabare Parish wonen
- Vrouwen jonger dan 18 jaar (indien geen geëmancipeerde minderjarigen) of ouder dan 60 jaar
- Vrouwen die niet met ten minste één kind jonger dan 5 jaar in hetzelfde huishouden wonen
- Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het trainingsprogramma voor levensonderhoud
- Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het verzamelen van onderzoeksgegevens
- Vrouwen die in hetzelfde huishouden wonen als een andere studiedeelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Deelnemers ontvangen een interventiepakket voor levensonderhoud bestaande uit een oriëntatie en training en een leenpakket van kippen en bijbehorende werktuigen om pluimvee-micro-ondernemingen te creëren
|
Deelnemers ontvangen een interventiepakket voor levensonderhoud bestaande uit een oriëntatie en training en een leenpakket van kippen en bijbehorende werktuigen om pluimvee-micro-ondernemingen te creëren.
|
Geen tussenkomst: Vertraagde behandeling
Deelnemers krijgen geen interventie, maar worden na een vertraging van 12 maanden op een wachtlijst geplaatst om de interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Toegangsschaal voor voedselonzekerheid in huishoudens
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaalitems lopen van 0 (nooit) tot 3 (meer dan 10 dagen in de afgelopen maand)
|
12 maanden
|
Hopkins Symptoom Checklist Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaalitems lopen van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor geweld tussen intieme partners
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ervaring (ja/nee) van 12 verschillende vormen van emotioneel, seksueel of fysiek slachtofferschap door een intieme partner (bereik 0-12)
|
12 maanden
|
Normen over de schaal van intiem partnergeweld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Akkoord (ja/nee) met 5 verschillende uitspraken over de aanvaardbaarheid van partnergeweld onder 5 verschillende scenario's (bereik, 0-5)
|
12 maanden
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaalitem loopt van 1 (zeer slecht) tot 4 (zeer goed)
|
12 maanden
|
Machtsschaal voor besluitvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Primaire besluitvorming (ja/nee) over huishoudelijke uitgaven in 7 verschillende categorieën: voedsel, vee, gezondheidszorg, transport, sociaal, onderwijs, overige huishoudelijke (bereik, 0-7)
|
12 maanden
|
Maatschappelijke Integratieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van deelname aan 11 verschillende gemeenschapsgroepen: beroepsonderwijs, positief leven, gemeente, water, dorpsgezondheid, landbouwvoorlichting, sparen, religieus, vrouwen, tuinieren (bereik, 0-11)
|
12 maanden
|
Maatschappelijk Kapitaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Akkoord (ja/nee) met 4 vragen over sociaal vertrouwen en sociale cohesie (bereik, 0-4)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MH096620-S3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie in het levensonderhoud
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervendCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten