- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02619227
En levebrødsintervention for fattige kvinder i landdistrikterne i Uganda
1. december 2015 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
En levebrødsintervention for fattige kvinder i landdistrikterne i Uganda: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en levebrødsintervention kan forbedre økonomisk og psykosocial velvære i landdistrikterne i Uganda.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekruttering
- Mbarara University of Science and Technology
-
Ledende efterforsker:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
Kontakt:
- Alexander Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-60 år (eller frigjorte mindreårige i alderen 16-17 år), der bor med mindst et barn under 5 år i samme husstand
- Kvinder i alderen 18-60 år (eller frigjorte mindreårige i alderen 16-17 år), der accepterer at deltage i træningsprogrammet for levebrødsintervention
- Kvinder i alderen 18-60 år (eller frigjorte mindreårige i alderen 16-17 år), som accepterer at deltage i undersøgelsesdataindsamlingen
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- Kvinder, der ikke bor i Nyakabare Sogn
- Kvinder under 18 år (hvis ikke frigjorte mindreårige) eller ældre end 60 år
- Kvinder, der ikke bor med mindst ét barn under 5 år i samme husstand
- Kvinder, der afviser at deltage i træningsprogrammet for levebrødsintervention
- Kvinder, der afviser at deltage i undersøgelsens dataindsamling
- Kvinder, der bor i samme husstand som en anden undersøgelsesdeltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Deltagerne vil modtage en indkomstpakke bestående af en orientering og træning og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaber til at skabe fjerkræmikrovirksomheder
|
Deltagerne vil modtage en indkomstpakke bestående af en orientering og træning og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaber til at skabe fjerkræmikrovirksomheder.
|
Ingen indgriben: Forsinket behandling
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention, men vil blive sat på en venteliste for at modtage interventionen efter en 12-måneders forsinkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Husstands fødevareusikkerhed Adgangsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Skala elementer spænder fra 0 (aldrig) til 3 (mere end 10 dage i den seneste måned)
|
12 måneder
|
Hopkins Symptom Checklist Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaelementer spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intim partnervoldsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Erfaring (ja/nej) af 12 forskellige former for følelsesmæssig, seksuel eller fysisk ofre af en intim partner (interval 0-12)
|
12 måneder
|
Normer om Intim Partner Violence Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Enighed (ja/nej) med 5 forskellige udsagn om accepten af vold i nære relationer under 5 forskellige scenarier (interval, 0-5)
|
12 måneder
|
Selvrapporteret sundhedsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen spænder fra 1 (meget dårlig) til 4 (meget god)
|
12 måneder
|
Decision Making Power Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Primær beslutningstagning (ja/nej) om husstandsudgifter i 7 forskellige kategorier: mad, husdyr, sundhedspleje, transport, socialt, uddannelsesmæssigt, anden husstand (interval, 0-7)
|
12 måneder
|
Skala for social integration
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighed af deltagelse i 11 forskellige samfundsgrupper: erhvervsuddannelse, positiv livsstil, lokalråd, vand, landsbysundhed, landbrugsudvidelse, opsparing, religiøst, kvinders, havearbejde (interval, 0-11)
|
12 måneder
|
Social Capital Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Aftale (ja/nej) med 4 spørgsmål om social tillid og social sammenhængskraft (interval, 0-4)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2015
Først opslået (Skøn)
2. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MH096620-S3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indigency
-
Massachusetts General HospitalMbarara University of Science and TechnologyUkendt
-
Massachusetts General HospitalMbarara University of Science and TechnologyUkendt
Kliniske forsøg med Levebrødsintervention
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater