Poskytování informací během raného tréninku chůze po mrtvici
15. prosince 2015 aktualizováno: University of Southampton
Jak různé styly poskytování informací ovlivňují učení během raného tréninku chůze po mrtvici? Studie proveditelnosti
Tato studie zkoumala proveditelnost použití implicitních a explicitních učebních přístupů během rehabilitace chůze v rané fázi po mrtvici.
Jednalo se o dvojitě zaslepenou studii (účastníci a hodnotitelé) využívající návrh párů.
Účastníci byli rekrutováni z jednotky pro akutní cévní mozkovou příhodu a byli randomizováni tak, aby dostávali rehabilitaci chůze po tři po sobě jdoucí dny za použití buď implicitního nebo explicitního přístupu.
Pokyny pro každou z nich byly vytvořeny empiricky, včetně rozdílů v množství, načasování a zaměření pozornosti verbální komunikace terapeutů.
Relace byly zaznamenávány a jejich obsah analyzován, aby se zjistila shoda s pokyny.
Klinická měření byla provedena na začátku a 24 hodin po intervenci pomocí Berg Balance Scale a Step Test.
Terapeuti byli schopni dodržovat pokyny.
Oba přístupy byly shledány jako přijatelné jak pro pacienty, tak pro terapeuty.
Zjištění budou použita k návrhu vhodně poháněného RCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dostávající rehabilitaci pro svou první epizodu mrtvice, která vyústila v hemiplegii
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- V současné době absolvuji fyzioterapii na převýchovu chůze (minimálně je schopen stát, nést váhu a udělat jeden krok za asistence jedné osoby).
Kritéria vyloučení:
Pacienti s anamnézou:
- jakékoli jiné neurologické stavy včetně předchozí mrtvice
- jakýkoli muskuloskeletální stav před mozkovou příhodou, který buď: i. omezení chůze na méně než 100 metrů a/nebo ii. vedlo k patrné abnormalitě chůze a/nebo iii. požadované použití oboustranné pomůcky pro chůzi (např. 2 vycházkové hole nebo vycházkový rám)
- Pacienti s výraznou receptivní dysfázií (neschopní plnit 3-stupňové příkazy) – potvrzeno prostřednictvím spojení s multidisciplinárním týmem, včetně logopedů, je-li to nutné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implicitní učení
Fyzioterapie poskytovaná na základě implicitního vedení léčby – dosaženo především snížením frekvence slovních koučovacích prohlášení a podporou vnějšího zaměření pozornosti.
|
|
|
Aktivní komparátor: Explicitní učení
Fyzioterapie poskytovaná na základě explicitního léčebného vedení – dosažená především častými verbálními koučovacími prohlášeními a podporou vnitřního zaměření pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 24 hodin po posledním ošetření
|
24 hodin po posledním ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krokový test
Časové okno: 24 hodin po posledním ošetření
|
24 hodin po posledním ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7938
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .