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中风后早期步态训练期间的信息提供

2015年12月15日 更新者:University of Southampton

不同风格的信息提供如何影响中风后早期步态训练期间的学习?可行性研究

本研究检验了在中风后早期步态康复期间使用内隐和外显学习方法的可行性。 这是一项使用配对设计的双盲试验(参与者和评估者)。 参与者是从急性卒中单元招募的,并被随机分配到连续三天使用隐式或显式方法接受步态康复。 每个指南都是根据经验制定的,包括治疗师口头交流的数量、时间和注意力焦点的差异。 记录会议并分析其内容以建立与指南的一致性。 使用 Berg Balance Scale 和 Step Test 在基线和干预后 24 小时进行临床测量。 治疗师能够坚持指导。 两种方法都被发现为患者和治疗师所接受。 研究结果将用于设计一个具有适当功效的随机对照试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因首次中风导致偏瘫而接受康复治疗的患者
  • 能够知情同意参加研究。
  • 目前正在接受步态再教育物理治疗(至少能站立,负重,一步可由一人协助)。

排除标准:

  • 有以下病史的患者:

    • 任何其他神经系统疾病,包括既往中风
    • 任何中风前肌肉骨骼疾病: i.将步行限制在 100 米以内和/或 ii. 导致明显的步态异常和/或 iii. 需要使用双侧助行器(例如 2 根手杖或助行架)
  • 患有明显的接受性语言障碍(无法遵循 3 阶段命令)的患者 - 通过与多学科团队的联络得到确认,包括必要时的言语和语言治疗师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:内隐学习
基于隐性治疗指导的物理治疗——主要通过减少口头指导陈述的频率和促进外部关注来实现。
有源比较器:外显学习
基于明确的治疗指导提供的物理治疗——主要通过频繁的口头指导陈述和促进内部注意力集中来实现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:最后一次治疗后 24 小时
最后一次治疗后 24 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
步骤测试
大体时间:最后一次治疗后 24 小时
最后一次治疗后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月9日

首次发布 (估计)

2015年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月15日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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