Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationsgivning under tidlig gangtræning efter slagtilfælde

15. december 2015 opdateret af: University of Southampton

Hvordan påvirker forskellige former for informationslevering indlæring under tidlig gangtræning efter slagtilfælde? En gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse undersøgte muligheden for at bruge implicitte og eksplicitte læringstilgange under gangrehabilitering i den tidlige fase efter slagtilfælde. Det var et dobbeltblindt forsøg (deltagere og bedømmere) ved hjælp af et matchede par-design. Deltagerne blev rekrutteret fra en akut slagtilfælde og blev randomiseret til at modtage gangrehabilitering over tre på hinanden følgende dage ved hjælp af enten en implicit eller eksplicit tilgang. Retningslinjer for hver blev udviklet empirisk, herunder forskelle i mængde, timing og opmærksomhedsfokus for terapeuters verbale kommunikation. Sessioner blev optaget og deres indhold analyseret for at etablere overensstemmelse med vejledningen. Kliniske foranstaltninger blev taget ved baseline og 24 timer efter intervention ved brug af Berg Balance Scale og Step Test. Terapeuter var i stand til at følge vejledningen. Begge tilgange viste sig at være acceptable for både patienter og terapeuter. Resultaterne vil blive brugt til at designe en passende powered RCT.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog rehabilitering for deres første episode af slagtilfælde, som resulterede i hemiplegi
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Modtager i øjeblikket fysioterapi til genopdragelse af gangart (kan som minimum stå, vægtbære og tage et skridt med assistance fra én person).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med:

    • andre neurologiske tilstande inklusive tidligere slagtilfælde
    • enhver muskuloskeletal tilstand før slagtilfælde, der enten: i. begrænset gang til mindre end 100 meter og/eller ii. resulterede i en mærkbar gangabnormitet og/eller iii. påkrævet brug af et bilateralt ganghjælpemiddel (f.eks. 2 spadserestokke eller et gangstativ)
  • Patienter med markant receptiv dysfasi (ikke i stand til at følge 3-trins kommandoer) - bekræftet gennem samarbejde med tværfagligt team, herunder tale- og sprogterapeuter, hvor det er nødvendigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implicit læring
Fysioterapi leveret baseret på implicit behandlingsvejledning - opnået primært ved at reducere hyppigheden af ​​verbale coachingudsagn og fremme et eksternt fokus på opmærksomhed.
Aktiv komparator: Eksplicit læring
Fysioterapi leveret baseret på eksplicit behandlingsvejledning - opnås primært ved at give hyppige verbale coachingudsagn og fremme et internt fokus på opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 24 timer efter afsluttende behandlingssession
24 timer efter afsluttende behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trintest
Tidsramme: 24 timer efter afsluttende behandlingssession
24 timer efter afsluttende behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner