Fornitura di informazioni durante l'addestramento all'andatura precoce dopo l'ictus
15 dicembre 2015 aggiornato da: University of Southampton
In che modo i diversi stili di fornitura di informazioni influiscono sull'apprendimento durante l'addestramento all'andatura precoce dopo l'ictus? Uno studio di fattibilità
Questo studio ha esaminato la fattibilità dell'utilizzo di approcci di apprendimento implicito ed esplicito durante la riabilitazione dell'andatura nella fase iniziale dopo l'ictus.
Era uno studio in doppio cieco (partecipanti e valutatori) utilizzando un design a coppie abbinate.
I partecipanti sono stati reclutati da un'unità di ictus acuto e sono stati randomizzati per ricevere la riabilitazione dell'andatura per tre giorni consecutivi utilizzando un approccio implicito o esplicito.
Le linee guida per ciascuno sono state sviluppate empiricamente, comprese le differenze nella quantità, nei tempi e nel focus dell'attenzione della comunicazione verbale dei terapeuti.
Le sessioni sono state registrate e il loro contenuto analizzato per stabilire la concordanza con la guida.
Le misure cliniche sono state prese al basale e 24 ore dopo l'intervento utilizzando la Berg Balance Scale e lo Step Test.
I terapeuti sono stati in grado di aderire alla guida.
Entrambi gli approcci sono risultati accettabili sia per i pazienti che per i terapeuti.
I risultati saranno utilizzati per progettare un RCT adeguatamente potenziato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a riabilitazione per il loro primo episodio di ictus che ha provocato emiplegia
- In grado di dare il consenso informato a prendere parte allo studio.
- Attualmente in terapia fisioterapica per la rieducazione della deambulazione (almeno è in grado di stare in piedi, sopportare il peso e fare un passo con l'assistenza di una persona).
Criteri di esclusione:
Pazienti con una storia di:
- qualsiasi altra condizione neurologica incluso un precedente ictus
- qualsiasi condizione muscoloscheletrica pre-ictus che: i. camminata limitata a meno di 100 metri e/o ii. ha provocato una notevole anomalia dell'andatura e/o iii. uso richiesto di un ausilio per la deambulazione bilaterale (ad es. 2 bastoni da passeggio o un deambulatore)
- Pazienti con marcata disfasia ricettiva (non in grado di seguire i comandi in 3 stadi) - confermati attraverso il collegamento con un team multidisciplinare, inclusi logopedisti e logopedisti ove necessario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Apprendimento implicito
Fisioterapia erogata sulla base di una guida implicita al trattamento, ottenuta principalmente riducendo la frequenza delle dichiarazioni verbali di coaching e promuovendo un focus esterno dell'attenzione.
|
|
|
Comparatore attivo: Apprendimento esplicito
Fisioterapia fornita sulla base di una guida esplicita al trattamento - ottenuta principalmente fornendo frequenti istruzioni verbali di coaching e promuovendo un focus interno di attenzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sessione di trattamento finale
|
24 ore dopo la sessione di trattamento finale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test del passo
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sessione di trattamento finale
|
24 ore dopo la sessione di trattamento finale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7938
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .