Informationsbereitstellung während des frühen Gangtrainings nach einem Schlaganfall
15. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Southampton
Wie wirken sich unterschiedliche Arten der Informationsbereitstellung auf das Lernen während des frühen Gangtrainings nach einem Schlaganfall aus? Eine Machbarkeitsstudie
Diese Studie untersuchte die Machbarkeit des Einsatzes impliziter und expliziter Lernansätze während der Gangrehabilitation in der frühen Phase nach einem Schlaganfall.
Es handelte sich um einen Doppelblindversuch (Teilnehmer und Gutachter) mit einem Matched-Pairs-Design.
Die Teilnehmer wurden aus einer Akut-Schlaganfall-Abteilung rekrutiert und randomisiert einer Gangrehabilitation an drei aufeinanderfolgenden Tagen zugeteilt, wobei entweder ein impliziter oder ein expliziter Ansatz zum Einsatz kam.
Richtlinien für jeden wurden empirisch entwickelt, einschließlich Unterschieden in der Menge, im Timing und im Aufmerksamkeitsfokus der verbalen Kommunikation der Therapeuten.
Die Sitzungen wurden aufgezeichnet und ihr Inhalt analysiert, um die Übereinstimmung mit den Leitlinien festzustellen.
Klinische Messungen wurden zu Studienbeginn und 24 Stunden nach dem Eingriff mithilfe der Berg-Balance-Skala und des Stufentests durchgeführt.
Die Therapeuten konnten sich an die Vorgaben halten.
Beide Ansätze erwiesen sich sowohl für Patienten als auch für Therapeuten als akzeptabel.
Die Ergebnisse werden verwendet, um ein RCT mit geeigneter Leistung zu entwerfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen ihrer ersten Schlaganfallepisode, die zu einer Hemiplegie führte, eine Rehabilitation erhielten
- Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
- Befindet sich derzeit in Physiotherapie zur Umerziehung des Gangs (kann mindestens stehen, das Gewicht tragen und mit Hilfe einer Person einen Schritt machen).
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer Vorgeschichte von:
- alle anderen neurologischen Erkrankungen, einschließlich früherer Schlaganfälle
- jede Muskel-Skelett-Erkrankung vor einem Schlaganfall, die entweder: i. Begrenztes Gehen auf weniger als 100 Meter und/oder ii. zu einer auffälligen Gangstörung geführt hat und/oder iii. erforderliche Verwendung einer beidseitigen Gehhilfe (z. B. 2 Gehstöcke oder ein Gehgestell)
- Patienten mit ausgeprägter rezeptiver Dysphasie (nicht in der Lage, dreistufige Befehle zu befolgen) – bestätigt durch die Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Team, einschließlich Logopäden und Sprachtherapeuten, sofern erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Implizites Lernen
Physiotherapie wird auf der Grundlage einer impliziten Behandlungsanleitung durchgeführt – was vor allem durch die Reduzierung der Häufigkeit verbaler Coaching-Aussagen und die Förderung eines externen Fokus der Aufmerksamkeit erreicht wird.
|
|
|
Aktiver Komparator: Explizites Lernen
Physiotherapie wird auf der Grundlage einer expliziten Behandlungsanleitung durchgeführt – hauptsächlich durch häufige mündliche Coaching-Anweisungen und die Förderung eines inneren Fokus der Aufmerksamkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 24 Stunden nach der letzten Behandlungssitzung
|
24 Stunden nach der letzten Behandlungssitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stufentest
Zeitfenster: 24 Stunden nach der letzten Behandlungssitzung
|
24 Stunden nach der letzten Behandlungssitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7938
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .