Informatieverstrekking tijdens vroege looptraining na een beroerte
15 december 2015 bijgewerkt door: University of Southampton
Hoe beïnvloeden verschillende stijlen van informatieverstrekking het leren tijdens vroege looptraining na een beroerte? Een haalbaarheidsstudie
Deze studie onderzocht de haalbaarheid van het gebruik van impliciete en expliciete leerbenaderingen tijdens looprevalidatie in de vroege fase na een beroerte.
Het was een dubbelblinde proef (deelnemers en beoordelaars) met gebruik van een matched pairs design.
Deelnemers werden gerekruteerd uit een acute stroke unit en werden gerandomiseerd om gedurende drie opeenvolgende dagen looprevalidatie te ondergaan met behulp van een impliciete of expliciete benadering.
Richtlijnen voor elk ervan werden empirisch ontwikkeld, inclusief verschillen in de hoeveelheid, timing en aandachtsfocus van de verbale communicatie van therapeuten.
Sessies werden opgenomen en hun inhoud werd geanalyseerd om concordantie met de richtlijnen vast te stellen.
Klinische maatregelen werden genomen bij baseline en 24 uur na de interventie met behulp van de Berg Balance Scale en de Step Test.
De therapeuten konden zich aan de richtlijnen houden.
Beide benaderingen bleken aanvaardbaar te zijn voor zowel patiënten als therapeuten.
De bevindingen zullen worden gebruikt om een adequaat aangedreven RCT te ontwerpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die revalidatie kregen voor hun eerste episode van een beroerte die resulteerde in hemiplegie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Krijgt momenteel fysiotherapie voor het heropvoeden van het lopen (is minimaal in staat om te staan, te belasten en een stap te zetten met hulp van één persoon).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van:
- andere neurologische aandoeningen, waaronder een eerdere beroerte
- elke pre-beroerte musculoskeletale aandoening die ofwel: i. beperkt lopen tot minder dan 100 meter en/of ii. resulteerde in een merkbare loopafwijking en/of iii. verplicht gebruik van een bilateraal loophulpmiddel (bijvoorbeeld 2 wandelstokken of een looprek)
- Patiënten met duidelijke receptieve dysfasie (niet in staat om 3-trapscommando's op te volgen) - bevestigd door samenwerking met een multidisciplinair team, inclusief spraak- en taaltherapeuten waar nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Impliciet leren
Fysiotherapie geleverd op basis van impliciete behandelbegeleiding - voornamelijk bereikt door de frequentie van verbale coachingverklaringen te verminderen en een externe focus van aandacht te bevorderen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Expliciet leren
Fysiotherapie geleverd op basis van expliciete behandelingsbegeleiding - voornamelijk bereikt door frequente verbale coachingverklaringen te geven en een interne focus van aandacht te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste behandelsessie
|
24 uur na de laatste behandelsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stappentest
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste behandelsessie
|
24 uur na de laatste behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .