Provisión de información durante el entrenamiento temprano de la marcha posterior al accidente cerebrovascular
15 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Southampton
¿Cómo afectan los diferentes estilos de suministro de información al aprendizaje durante el entrenamiento temprano de la marcha posterior al accidente cerebrovascular? Un estudio de viabilidad
Este estudio examinó la viabilidad de utilizar enfoques de aprendizaje implícitos y explícitos durante la rehabilitación de la marcha en la fase inicial posterior al accidente cerebrovascular.
Fue un ensayo doble ciego (participantes y evaluadores) utilizando un diseño de pares emparejados.
Los participantes se reclutaron de una unidad de accidentes cerebrovasculares agudos y se asignaron al azar para recibir rehabilitación de la marcha durante tres días consecutivos mediante un enfoque implícito o explícito.
Las pautas para cada uno se desarrollaron empíricamente, incluidas las diferencias en la cantidad, el momento y el enfoque atencional de la comunicación verbal de los terapeutas.
Se grabaron las sesiones y se analizó su contenido para establecer la concordancia con la orientación.
Las medidas clínicas se tomaron al inicio del estudio y 24 horas después de la intervención utilizando la escala de equilibrio de Berg y la prueba de pasos.
Los terapeutas pudieron adherirse a la guía.
Se encontró que ambos enfoques eran aceptables tanto para los pacientes como para los terapeutas.
Los resultados se utilizarán para diseñar un ECA con la potencia adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben rehabilitación por su primer episodio de accidente cerebrovascular que resultó en hemiplejia
- Ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Actualmente recibe fisioterapia para la reeducación de la marcha (como mínimo es capaz de pararse, soportar peso y dar un paso con la ayuda de una persona).
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de:
- cualquier otra afección neurológica, incluido un accidente cerebrovascular previo
- cualquier condición musculoesquelética anterior al accidente cerebrovascular que: i. caminata limitada a menos de 100 metros y/o ii. resultó en una anomalía notable en la marcha y/o iii. requiere el uso de una ayuda para caminar bilateral (por ejemplo, 2 bastones o un andador)
- Pacientes con disfasia receptiva marcada (incapaz de seguir órdenes de 3 etapas) - confirmado a través del enlace con un equipo multidisciplinario, incluidos terapeutas del habla y el lenguaje cuando sea necesario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizaje Implícito
Fisioterapia administrada en base a una guía de tratamiento implícita, lograda principalmente mediante la reducción de la frecuencia de las declaraciones verbales de entrenamiento y la promoción de un foco externo de atención.
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Comparador activo: Aprendizaje explícito
Fisioterapia brindada en base a una guía de tratamiento explícita, lograda principalmente mediante declaraciones frecuentes de entrenamiento verbal y promoviendo un enfoque interno de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de tratamiento final
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24 horas después de la sesión de tratamiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de paso
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de tratamiento final
|
24 horas después de la sesión de tratamiento final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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