- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02640859
Investigation of Metabolic Risk in Korean Adults
14. března 2019 aktualizováno: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
A cohort study with Korean adults to investigate biomarkers in prediction of cardiometabolic and other diseases
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is a prospective cohort study with Korean adults to investigate biomarkers in prediction of cardiometabolic and other diseases
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1003
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy Korean Adults
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults without chronic diseases
- Diabetic patients who are well controlled with oral antidiabetic agents
- Hypertensive patients who are well controlled with oral antihypertensive agents
- Dyslipidemic patients who are well controlled with oral lipid-lowering agents
Exclusion Criteria:
- Malignancy
- Chronic wasting disease
- Long-term steroid use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normal cohort
Normal cohort for biobank
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence of cardiovascular disease
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence of diabetes mellitus
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Incidence of fatty liver
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Incidence of metabolic syndrome
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Incidence of osteoporosis
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Incidence of sarcopenia
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUBH-Biobank
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .