Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok středního cervikálního plexu pro vrozenou svalovou torticollis

26. ledna 2017 aktualizováno: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Randomizovaná kontrolovaná studie pooperační analgetické účinnosti ultrazvukem řízeného intermediate cervikálního plexu bloku pro unipolární uvolnění sternocleidomastoideu u pacienta s vrozenou svalovou torticollis

Kongenitální svalová torticollis (CMT) je posturální deformita hlavy a krku zjištěná při narození nebo krátce po narození, primárně způsobená jednostranným zkrácením sternokleidomastoideálního svalu (SCM). U některých dětí by mohla být k léčbě zvolena operace, která je doprovázena střední bolestí a nepohodlí. Výzkumníci se zaměřili na účinnost intermediární blokády cervikálního plexu, protože dermatom senzorického bloku cervikálního plexu koreluje s dermatomem torticollis. Takže účinek analgezie by mohl snížit použití analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korejská republika, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Podstupování celkové anestezie pro unipolární uvolnění sternocleidomastoideus u pacienta s vrozenou svalovou torticollis

Kritéria vyloučení:

  • porucha koagulace
  • onemocnění ledvin nebo jater
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok

ultrazvukem naváděná blokáda intermediárního cervikálního plexu s 0,25% ropivakainem 0,2 ml/kg.

Fentanyl na jednotce postanestezie (PACU), ibuprofen na oddělení, když je stupnice bolesti (FLACC) rovna nebo větší než 4.
Jiný: intermediární blokáda cervikálního plexu
ultrazvukem naváděná blokáda intermediárního cervikálního plexu s 0,25% ropivakainem 0,2 ml/kg
Ostatní jména:
  • ultrazvukem naváděná blokáda intermediárního cervikálního plexu
Lék: Fentanyl
fentanyl 0,5 µg/kg na jednotce postestetické péče, když je větší nebo roven stupnici FLACC 4.
Lék: Ibuprofen
ibuprofen na oddělení, když je větší nebo roven stupnici FLACC 4.
Komparátor placeba: Žádný blok
Fentanyl na PACU, ibuprofen na oddělení, když je stupnice bolesti (FLACC) rovna nebo větší než 4.
Lék: Fentanyl
fentanyl 0,5 µg/kg na jednotce postestetické péče, když je větší nebo roven stupnici FLACC 4.
Lék: Ibuprofen
ibuprofen na oddělení, když je větší nebo roven stupnici FLACC 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest na stupnici FLACC
Časové okno: 5 minut po přijetí na jednotku postanestezie
5 minut po přijetí na jednotku postanestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-DRU-15-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit