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先天性肌性斜颈的超声引导中间颈丛神经阻滞

2017年1月26日 更新者:yun jeong chae、Ajou University School of Medicine

先天性肌性斜颈患者单极胸锁乳突肌松解的超声引导中间颈丛神经阻滞术后镇痛效果的随机对照试验

先天性肌性斜颈 (CMT) 是一种在出生时或出生后不久发现的头颈部姿势畸形,主要由单侧胸锁乳突肌 (SCM) 缩短引起。 部分患儿可选择手术治疗,伴有中度疼痛和不适。 研究者关注中间颈丛阻滞的有效性,因为颈丛阻滞感觉的皮区与斜颈的皮区相关。 所以镇痛作用可以减少镇痛药的使用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeong-gi
      • Suwon、Gyeong-gi、大韩民国、16499
        • Ajou University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II
  • 先天性肌性斜颈患者全麻单极胸锁乳突肌松解术

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 肾脏或肝脏疾病
  • 对局部麻醉药过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:堵塞

超声引导中间颈丛神经阻滞用 0.25% 罗哌卡因 0.2 ml/kg。

麻醉后监护病房(PACU)芬太尼,疼痛量表(FLACC)等于或大于4的病房布洛芬。

超声引导中间颈丛神经阻滞 0.25% 罗哌卡因 0.2 ml/kg
其他名称:
  • 超声引导中间颈丛神经阻滞
当大于或等于 FLACC 等级 4 时,麻醉后监护室中的芬太尼 0.5 µg/kg。
当高于或等于 FLACC 量表 4 时在病房使用布洛芬。
安慰剂比较:无障碍
当疼痛量表 (FLACC) 等于或大于 4 时,PACU 中的芬太尼、病房中的布洛芬。
当大于或等于 FLACC 等级 4 时,麻醉后监护室中的芬太尼 0.5 µg/kg。
当高于或等于 FLACC 量表 4 时在病房使用布洛芬。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
FLACC 量表上的疼痛
大体时间:进入麻醉后监护室后 5 分钟
进入麻醉后监护室后 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月16日

初级完成 (实际的)

2016年12月15日

研究完成 (实际的)

2016年12月15日

研究注册日期

首次提交

2016年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月7日

首次发布 (估计)

2016年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月26日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

中间颈丛神经阻滞的临床试验

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