Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok til medfødt muskeltorticollis

26. januar 2017 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af den postoperative analgetiske effekt af ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok for unipolar sternocleidomastoideusfrigivelse hos patient med medfødt muskeltorticollis

Medfødt muskulær torticollis (CMT) er en postural deformitet af hoved og hals, der opdages ved fødslen eller kort efter fødslen, primært som følge af ensidig forkortelse af sternocleidomastoidmuskel (SCM). Kirurgi kunne vælges til behandlingen for nogle børn, som er ledsaget af moderate smerter og ubehag. Forskerne fokuserede på effektiviteten af ​​mellemliggende cervikal plexus blokering, fordi dermatomet af sensorisk eller cervikal plexus blok er korreleret til torticollis. Så virkningen af ​​analgesi kan mindske brugen af ​​smertestillende midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Undergår generel anæstesi for unipolær sternocleidomastoid frigivelse hos patient med medfødt muskulær torticollis

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsforstyrrelse
  • nyre- eller leversygdom
  • allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blok

ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok med 0,25 % ropivacain 0,2 ml/kg.

Fentanyl i postanæstesiafdelingen (PACU), Ibuprofen på afdelingen, når smerteskalaen (FLACC) er lig med eller mere end 4.
Andet: mellemliggende cervikal plexus blok
ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok med 0,25 % ropivacain 0,2 ml/kg
Andre navne:
  • ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok
Medicin: Fentanyl
fentanyl 0,5 µg/kg i postanæstesiafdeling, når mere eller lig med FLACC skala 4.
Medicin: Ibuprofen
ibuprofen på afdelingen, når mere eller lig med FLACC skala 4.
Placebo komparator: Ingen blok
Fentanyl i PACU, Ibuprofen på afdelingen, når smerteskalaen (FLACC) er lig med eller mere end 4.
Medicin: Fentanyl
fentanyl 0,5 µg/kg i postanæstesiafdeling, når mere eller lig med FLACC skala 4.
Medicin: Ibuprofen
ibuprofen på afdelingen, når mere eller lig med FLACC skala 4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter på FLACC-skalaen
Tidsramme: 5 min efter postanæstesiindlæggelse
5 min efter postanæstesiindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-DRU-15-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner