Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato per torcicollo muscolare congenito

26 gennaio 2017 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Studio controllato randomizzato dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del plesso cervicale intermedio guidato da ultrasuoni per il rilascio unipolare sternocleidomastoideo in pazienti con torcicollo muscolare congenito

Il torcicollo muscolare congenito (CMT) è una deformità posturale della testa e del collo rilevata alla nascita o subito dopo la nascita, principalmente derivante dall'accorciamento unilaterale del muscolo sternocleidomastoideo (SCM). La chirurgia potrebbe essere scelta per il trattamento di alcuni bambini, che è accompagnato da dolore e disagio moderati. I ricercatori hanno focalizzato l'efficacia del blocco intermedio del plesso cervicale perché il dermatoma del blocco sensoriale del plesso cervicale è correlato a quello del torcicollo. Quindi l'effetto dell'analgesia potrebbe diminuire l'uso di analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Sottoposto ad anestesia generale per rilascio sternocleidomastoideo unipolare in paziente con torcicollo muscolare congenito

Criteri di esclusione:

  • disturbo della coagulazione
  • malattia renale o epatica
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bloccare

blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato con ropivacaina allo 0,25% 0,2 ml/kg.

Fentanil nell'unità di cura post-anestesia (PACU), Ibuprofene nel reparto quando la scala del dolore (FLACC) è uguale o superiore a 4.
Altro: blocco del plesso cervicale intermedio
blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato con ropivacaina allo 0,25% 0,2 ml/kg
Altri nomi:
  • Blocco del plesso cervicale intermedio ecoguidato
Droga: Fentanil
fentanil 0,5 µg/kg nell'unità di cura postanestetica quando maggiore o uguale alla scala FLACC 4.
Droga: Ibuprofene
ibuprofene in reparto quando maggiore o uguale alla scala FLACC 4.
Comparatore placebo: Nessun blocco
Fentanyl in PACU, Ibuprofene in reparto quando la scala del dolore (FLACC) è uguale o superiore a 4.
Droga: Fentanil
fentanil 0,5 µg/kg nell'unità di cura postanestetica quando maggiore o uguale alla scala FLACC 4.
Droga: Ibuprofene
ibuprofene in reparto quando maggiore o uguale alla scala FLACC 4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore sulla scala FLACC
Lasso di tempo: a 5 minuti dopo il ricovero in unità di cura post-anestesia
a 5 minuti dopo il ricovero in unità di cura post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-DRU-15-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi