Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade voor congenitale musculaire torticollis

26 januari 2017 bijgewerkt door: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade voor unipolaire sternocleidomastoïde afgifte bij patiënt met congenitale musculaire torticollis

Congenitale musculaire torticollis (CMT) is een houdingsafwijking van het hoofd en de nek die bij de geboorte of kort na de geboorte wordt ontdekt en voornamelijk het gevolg is van eenzijdige verkorting van de sternocleidomastoïde spier (SCM). Chirurgie kan worden gekozen voor de behandeling van sommige kinderen, wat gepaard gaat met matige pijn en ongemak. De onderzoekers concentreerden zich op de effectiviteit van intermediaire cervicale plexusblokkade omdat het dermatoom van sensorische cervicale plexusblokkade gecorreleerd is met dat van torticollis. Het effect van analgesie zou dus het gebruik van analgetica kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Algemene anesthesie ondergaan voor unipolaire sternocleidomastoïde afgifte bij patiënt met congenitale musculaire torticollis

Uitsluitingscriteria:

  • stollingsstoornis
  • nier- of leverziekte
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blok

echogeleide intermediaire cervicale plexusblokkade met 0,25% ropivacaïne 0,2 ml/kg.

Fentanyl op de postanesthesiezorgafdeling (PACU), Ibuprofen op de afdeling als de pijnschaal (FLACC) gelijk is aan of groter is dan 4.
Ander: intermediaire cervicale plexusblokkade
echogeleide intermediaire cervicale plexusblokkade met 0,25% ropivacaïne 0,2 ml/kg
Andere namen:
  • echogeleide intermediaire cervicale plexusblokkade
Geneesmiddel: Fentanyl
fentanyl 0,5 µg/kg op postanesthetische zorgafdeling indien meer of gelijk aan FLACC-schaal 4.
Geneesmiddel: Ibuprofen
ibuprofen op afdeling wanneer meer of gelijk aan FLACC-schaal 4.
Placebo-vergelijker: Geen blok
Fentanyl in PACU, Ibuprofen in afdeling wanneer pijnschaal (FLACC) gelijk is aan of groter is dan 4.
Geneesmiddel: Fentanyl
fentanyl 0,5 µg/kg op postanesthetische zorgafdeling indien meer of gelijk aan FLACC-schaal 4.
Geneesmiddel: Ibuprofen
ibuprofen op afdeling wanneer meer of gelijk aan FLACC-schaal 4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn op de FLACC-schaal
Tijdsspanne: 5 minuten na opname op de zorgeenheid postanesthesie
5 minuten na opname op de zorgeenheid postanesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-DRU-15-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren gespierde torticollis

Klinische onderzoeken op intermediaire cervicale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren