- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02656004
Esenciální olej z eukalyptu Vliv na kardiovaskulární odezvy
12. ledna 2016 aktualizováno: Alfredo Anderson Teixeira de Araujo, Universidade Federal do vale do São Francisco
Esenciální olej z eukalyptu Účinek na kardiovaskulární odezvy při rekonvalescenci starších osob a izometrické cvičení odporu
Esenciální eukalyptový olej má terapeutický potenciál v kardiovaskulárním systému s možnostmi působení na autonomní tonus a snížení kardiovaskulárního přetížení.
Hemodynamické podmínky se mohou měnit v průběhu fyzické potřeby a nabízejí rámec zvýšeného kardiovaskulárního rizika, zejména u starších jedinců.
V tomto smyslu jsou v této populaci vyžadovány konzervační strategie kardiovaskulární autonomní kontroly a poptávky v podmínkách klidu a/nebo cvičení.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv esenciálního eukalyptového oleje na kardiovaskulární odezvy a regeneraci během submaximálních izometrických rezistentních cvičebních sérií u starších osob.
Této studie se zúčastnilo dvacet starších mužů (69,1 ± 5,7 let; 75,3 ± 12,3 kg; 168,0 ± 6,0 cm).
Ze vzorku byli vyloučeni dobrovolníci, kteří vykazovali nějaké závažné onemocnění známé podle kritérií stratifikace rizika Americké vysoké školy sportovní medicíny.
V náhodném pořadí křížové výpravy byli dobrovolníci podrobeni: 1) zkušebnímu sezení prostřednictvím esenciálního eukalyptového oleje a inhalací; 2) kontrola relace bez inhalace esenciálního eukalyptového oleje.
Po sezení 1 a 2 zůstali dobrovolníci v rekonvalescenci po dobu 60 minut, v prostředí s řízenou teplotou a pohodlně seděli.
Po této době byly provedeny 3 série izometrického cvičení s odporem na dominantní horní končetině v intenzitě 30 % maximální dobrovolné kontrakce po 1 minutě, s 1 minutovým intervalem zotavení.
Měření srdeční frekvence, krevního tlaku, frekvenčního produktového tlaku a variability srdeční frekvence byla držena v klidu po dobu 20 minut, při zotavení po dobu 60 minut a během 3 sérií izometrického cvičení s odporem.
Ukazatele variability srdeční frekvence byly analyzovány z časové a frekvenční oblasti.
Byla použita dvoucestná ANOVA pro opakovaná měření s Post Hoc of Tukey (str
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dobrovolníci provedli v náhodném pořadí dvě experimentální sezení oddělená 48 hodinami a byla: 1) kontrola a; 2) Inhalační esenciální olej z eukalyptu.
Experimentální sezení byla prováděna vždy ráno a ve stejnou denní dobu pro stejného dobrovolníka, aby se zabránilo možným vlivům na cirkadiánní rytmus.
Experimentální sezení se konalo v laboratoři fyziologie cvičení na Federal University of Vale do São Francisco s kontrolovanou teplotou 25°C.
V časech před cvičením (odpočinek), zotavením a během izometrického cvičení s odporem (po cvičení) úchopem horní končetiny se změřil krevní tlak, srdeční frekvence a záznamy intervalů R-R v absolutní časové a frekvenční doméně, a jsou vypočteny hodnoty tlaku součinu rychlosti (systolický krevní tlak x srdeční frekvence).
Pomocí jednorázové obličejové masky účastníci inhalují po dobu deseti minut 0,25 ml eukalyptového esenciálního oleje měřeného přes nastavitelný pipetor 100/1000 μl.
K vdechnutí látky došlo bezprostředně po 20 minutách odpočinku v relaci Esenciální olej z eukalyptu.
V kontrolním sezení zůstali dobrovolníci podobným způsobem, s nasazenou obličejovou maskou, ale vdechovali čerstvý vzduch.
Test pro stanovení maximální dobrovolné kontrakce byl proveden v ručním úchopovém zařízení Hydraulický ruční dynamometr Saehan Model SH5001 v rozsahu od 0-90 kgf úchopu a přesnosti 2 kgf.
Před testem bylo provedeno seznámení se dvěma sériemi, každá po 10 sekundách s minimální zátěží povolenou zařízením, přičemž série byla oddělena 2minutovou periodou zotavení.
Hodnota maximálního dobrovolného zatížení byla určena nejvyšší hodnotou získanou ve třech pokusech po 10 sekundách, přičemž mezi každým pokusem uplynou 2 minuty a poloha rukojeti byla vybrána sama.
Experimentální izometrické cvičení s odporem bylo provedeno po 48 hodinách intervalového testu maximální dobrovolné kontrakce a se stejným vybavením, které bylo dříve použito pro test.
Série cvičení s izometrickým odporem byly drženy tak, že dobrovolníci seděli pohodlně a s přidaným ramenem, loktem ohnutým o 90° a předloktím v neutrální poloze a polohou rukojeti, kterou si sami zvolili.
Nejvyšší hodnota získaná v kgf v testu maximální dobrovolné kontrakce byla použita jako referenční pro výpočet absolutní intenzity cvičení, která odpovídala relativní intenzitě 30 % testu.
Byly provedeny tři sady s trváním 1 minuty zotavení ve stejnou dobu v obou sezeních (Eucalyptus Essential Oil a Control).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a hypertonici
- Mezi 60 a 80 lety
Kritéria vyloučení:
- Diabetik
- Morbidní obezita
- Naznačovala abnormalita na elektrokardiogramu v klidu s ischemickým srdcem
- Srdeční choroba
- Nekontrolovaná hypertenze
- Chronické selhání ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Esenciální eukalyptový olej
Pomocí jednorázové obličejové masky bylo po dobu deseti minut inhalováno 0,25 ml eukalyptového esenciálního oleje měřeno přes nastavitelný pipetor 100/1000μl.
K vdechnutí látky došlo bezprostředně po 20 minutách odpočinku v relaci Esenciální olej z eukalyptu.
|
Pomocí jednorázové obličejové masky bylo po dobu deseti minut inhalováno 0,25 ml eukalyptového esenciálního oleje měřeno přes nastavitelný pipetor 100/1000μl.
K vdechnutí látky došlo bezprostředně po 20 minutách odpočinku v relaci Esenciální olej z eukalyptu.
|
|
Experimentální: Řízení
V kontrolním sezení byl postup stejný.
Pomocí jednorázové obličejové masky byl po dobu deseti minut inhalován čerstvý vzduch.
Vdechování čerstvého vzduchu nastalo bezprostředně po 20 minutách odpočinku v relaci Control.
|
V kontrolním sezení byl postup stejný.
Pomocí jednorázové obličejové masky byl po dobu deseti minut inhalován čerstvý vzduch.
Vdechování čerstvého vzduchu nastalo bezprostředně po 20 minutách odpočinku v relaci Control.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce krevního tlaku na inhalaci esenciálního eukalyptového oleje
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFSaoFrancisco2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální eukalyptový olej
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
Jimma UniversityNeznámý
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království