- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02656004
Efecto del aceite esencial de eucalipto en las respuestas cardiovasculares
12 de enero de 2016 actualizado por: Alfredo Anderson Teixeira de Araujo, Universidade Federal do vale do São Francisco
Efecto del Aceite Esencial de Eucalipto en las Respuestas Cardiovasculares Durante la Recuperación de Ancianos y el Ejercicio de Resistencia Isométrica
El aceite esencial de eucalipto tiene potencial terapéutico en el sistema cardiovascular, con posibilidades de actuar sobre el tono autonómico y reducción de la sobrecarga cardiovascular.
Las condiciones hemodinámicas pueden cambiar durante el requerimiento físico y ofrecer un marco de mayor riesgo cardiovascular, especialmente para los ancianos.
En este sentido, se requieren estrategias de preservación del control autonómico cardiovascular y de la demanda en esta población en condiciones de reposo y/o ejercicio.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del aceite esencial de eucalipto en las respuestas cardiovasculares y la recuperación durante series de ejercicio resistido isométrico submáximo en ancianos.
Veinte ancianos varones (69,1 ± 5,7 años; 75,3 ± 12,3 kg; 168,0 ± 6,0 cm) participaron de este estudio.
Fueron excluidos de la muestra los voluntarios que presentaban alguna enfermedad grave conocida según los criterios de estratificación de riesgo del American College of Sports Medicine.
En cruzada de orden aleatorio, los voluntarios fueron sometidos a: 1) sesión de prueba a través del aceite esencial de eucalipto e inhalación; 2) control de sesión sin inhalación de aceite esencial de eucalipto.
Luego de las sesiones 1 y 2, los voluntarios permanecieron en recuperación por un período de 60 minutos, en ambiente con temperatura controlada y cómodamente sentados.
Después de este período se realizaron 3 series de ejercicio resistido isométrico en miembro superior dominante en intensidad de 30% de contracción voluntaria máxima en 1 min cada una, con intervalo de recuperación de 1 min.
Las medidas de frecuencia cardíaca, presión arterial, presión producto de la frecuencia y variabilidad de la frecuencia cardíaca se mantuvieron en reposo durante 20 min, en recuperación durante 60 min y durante las 3 series de ejercicio resistido isométrico.
Los indicadores de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizaron desde el dominio del tiempo y de la frecuencia.
Se emplearon ANOVA de dos vías para medidas repetidas con Post Hoc de Tukey (p
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios realizaron en orden aleatorio dos sesiones experimentales separadas por 48 horas y siendo: 1) Control y; 2) Inhalación de Aceite Esencial de Eucalipto.
Las sesiones experimentales se realizaron siempre por la mañana ya la misma hora del día para el mismo voluntario, evitando posibles influencias del ritmo circadiano.
Las sesiones experimentales se realizaron en el Laboratorio de Fisiología del Ejercicio de la Universidad Federal de Vale do São Francisco con temperatura controlada de 25°C.
En los momentos de pre sesión (reposo), recuperación y durante el ejercicio de resistencia isométrica (post sesión) en miembro superior mediante agarre manual, se tomaron medidas de presión arterial, frecuencia cardiaca y registros de los intervalos R-R en el dominio absoluto del tiempo y la frecuencia, y se calculan los valores de la presión producto de la tasa (presión arterial sistólica x frecuencia cardíaca).
Utilizando una mascarilla desechable, los participantes inhalan durante diez minutos 0,25 ml de aceite esencial de eucalipto medidos a través de una pipeta ajustable 100/1000 μl.
La inhalación de la sustancia ocurrió inmediatamente después del período de descanso de 20 minutos en la sesión Aceite Esencial de Eucalipto.
En la sesión de control los voluntarios permanecieron de forma similar, con la mascarilla instalada, pero inhalando aire fresco.
La prueba para la determinación de la máxima contracción voluntaria se realizó en dispositivo de agarre manual Dinamómetro Hidráulico de Mano Saehan Modelo SH5001 con rango de 0-90 kgf de agarre y precisión de 2 kgf.
Antes de la prueba se realizó una sesión de familiarización con dos series de 10 segundos cada una con la carga mínima permitida por el equipo, estando separadas las series por un período de recuperación de 2 minutos.
El valor de la carga voluntaria máxima fue determinado por el valor más alto obtenido en tres intentos de 10 segundos cada uno, con 2 minutos entre cada intento y la posición del mango de agarre ha sido autoseleccionada.
Las sesiones de ejercicio de fuerza isométrica experimental se realizaron después de 48 horas de prueba de contracción voluntaria máxima de intervalo, y el mismo equipo utilizado previamente para la prueba.
Las series de ejercicios de resistencia isométrica se realizaron con voluntarios sentados cómodamente y con el hombro en aducción, el codo flexionado a 90° y el antebrazo en posición neutra, y la posición del mango de agarre autoseleccionado.
El mayor valor obtenido en kgf en el test de máxima contracción voluntaria se utilizó como referencia para calcular la intensidad absoluta del ejercicio, que correspondía a la intensidad relativa del 30% del test.
Se realizaron tres series con duración de 1 minuto de recuperación al mismo tiempo en ambas sesiones (Aceite Esencial de Eucalipto y Control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos e hipertensos
- Entre 60 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Diabético
- Obesidad mórbida
- Anormalidad en el electrocardiograma en reposo con corazón isquémico sugerido
- Enfermedad del corazón
- Hipertensión no controlada
- Falla renal cronica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite esencial de eucalipto
Utilizando una mascarilla desechable se inhaló durante diez minutos 0,25 ml de aceite esencial de eucalipto medido a través de Pipettor ajustable 100/1000μl.
La inhalación de la sustancia ocurrió inmediatamente después del período de descanso de 20 minutos en la sesión Aceite Esencial de Eucalipto.
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Utilizando una mascarilla desechable se inhaló durante diez minutos 0,25 ml de aceite esencial de eucalipto medido a través de Pipettor ajustable 100/1000μl.
La inhalación de la sustancia ocurrió inmediatamente después del período de descanso de 20 minutos en la sesión Aceite Esencial de Eucalipto.
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Experimental: Control
En la sesión de control el procedimiento fue el mismo.
Utilizando una mascarilla desechable se inhaló durante diez minutos aire fresco.
La inhalación de aire fresco ocurrió inmediatamente después del período de descanso de 20 minutos en la sesión Control.
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En la sesión de control el procedimiento fue el mismo.
Utilizando una mascarilla desechable se inhaló durante diez minutos aire fresco.
La inhalación de aire fresco ocurrió inmediatamente después del período de descanso de 20 minutos en la sesión Control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la presión arterial a la inhalación de aceite esencial de eucalipto
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFSaoFrancisco2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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